Contre-indications- Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV)
·Thromboembolie veineuse – présence d’une TEV (également sous traitement anticoagulant) ou antécédents de TEV (p. ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire)
·Facteurs de risque majeurs de thrombo-embolie veineuse comme une
prédisposition connue, héréditaire ou acquise, telle qu’une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C ou un déficit en protéine S
·Présence concomitante de multiples facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse, selon le tableau sous la rubrique «Mises en garde et précautions».
- Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle (TEA)
·Événements thrombo-emboliques artériels ou antécédents de ceux-ci et leurs prodromes (p. ex. angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral)
·Facteurs de risque majeurs d’événements thrombo-emboliques artériels comme
diabète sucré avec complications vasculaires
hypertension artérielle sévère
dyslipoprotéinémie sévère
migraine avec signes neurologiques focaux (également dans l’anamnèse)
prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombo-embolie artérielle, telle qu’une hyperhomocystéinémie ou la présence d’anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique)
présence concomitante de multiples facteurs de risque d’événements thrombo-emboliques artériels, tels que décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions».
affection hépatique sévère ou antécédent d’affection hépatique sévère, en l’absence de normalisation des tests fonctionnels hépatiques;
tumeur hépatique ou antécédent de tumeur hépatique (bénigne ou maligne);
utilisation concomitante avec l’une des associations de principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (médicaments utilisés pour le traitement de l’hépatite C), cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»;
présence ou antécédents connus de pancréatite, si elle est ou était associée à une hypertriglycéridémie sévère;
affections malignes connues ou suspectées des organes génitaux ou des seins si celles-ci sont hormonodépendantes;
saignements vaginaux d’origine inconnue;
grossesse confirmée ou suspicion de grossesse;
hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients de Gracial.
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