Effets indésirablesDéfinitions adoptées pour la fréquence des effets indésirables:
Fréquent: >1/100.
Occasionnel: >1/1000 et <1/100.
Rare: <1/1000.
Hématologie Rare: Thrombopénie, leucopénie, agranulocytose et pancytopénie.
Endocrinologie Rare: Gynécomastie (augmentation de volume de la glande mammaire chez l'homme).
Système nerveux central et périphérique Fréquent: Céphalées.
Occasionnel: Vertige, obnubilation, paresthésie et insomnies.
Rare: Vision floue, confusion mentale réversible, agitation, agressivité, dépressions et hallucinations. Ces effets indésirables ont surtout été observés chez des patients gravement malades.
Dans des cas isolés, des troubles visuels irréversibles ont été rapportés chez des patients en état critique ayant reçu de l'oméprazole en injection intraveineuse, en particulier à dose élevée. Aucune relation de cause à effet n'a été prouvée.
Tractus gastro-intestinal Fréquent: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements et ballonnement. Rare: Sécheresse de la bouche, stomatite et candidose gastro-intestinale.
En relation avec la durée du traitement, des dilatations polypeuses de la muqueuse gastrique, dont l'histologie correspond le plus souvent à celle de kystes glandulaires, peuvent apparaître sous oméprazole ou oméprazole magnésium. Celles-ci sont bénignes et en partie réversibles. Leur signification n'est pas claire actuellement.
Foie Occasionnel: Augmentation du taux des enzymes hépatiques.
Rare: Hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique et encéphalopathie chez des patients souffrant de graves hépatopathies préexistantes.
Peau Occasionnel: Eruption cutanée (rash/urticaire) et/ou prurit.
Rare: Sensibilité exagérée à la lumière (photosensibilité), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et alopécie.
Musculature squelettique Rare: Douleurs musculaires et articulaires et/ou myasthénie.
Autres Occasionnel: Malaise.
Rare: Réactions d'hypersensibilité comme par exemple angio-oedème, élévation thermique, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique. Transpiration exagérée, oedème périphérique, dysgueusie (altération du goût) et hyponatrémie.
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