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Information professionnelle sur Ginkgo Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Données précliniques

Les données suivantes concernent l'extrait spécial EGb 761, similaire à l'extrait sec présent dans Ginkgo Sandoz. La toxicité aiguë (DL50) après administration par voie orale s'élève à 7725 mg/kg de poids corporel chez la souris et >10'000 mg/kg de poids corporel chez le rat.
Les études de toxicité subchronique comprenaient des examens chez le rat (15–100 mg/kg de poids corporel/jour i.p.) pendant 12 semaines et chez le chien (7,5–30 mg/kg de poids corporel/jour i.v. ou 5 mg/kg de poids corporel/jour i.m.) pendant 8 semaines.
La toxicité chronique a été contrôlée pendant 6 mois chez le rat et le chien avec des doses journalières de 20 et 100 mg/kg de poids corporel ainsi qu'avec une dose croissante de 300, 400 et 500 mg/kg de poids corporel (rat) ou de 300 et 400 mg/kg de poids corporel (chien) per os.
Les données n'ont fourni aucun signe de lésions biochimiques, hématologiques ou histologiques. Aucune altération de la fonction hépatique et de la fonction rénale n'a été relevée.
La toxicité sur la reproduction a été examinée par l'administration par voie orale de 100, 400 et 1600 mg/kg de poids corporel/jour à des rats et 100, 300 ainsi que 900 mg/kg de poids corporel/jour à des lapins. Aucun effet tératogène, embryotoxique ou limitant la reproduction n'a été relevé pour ces espèces animales.
Les examens de mutagénicité et de carcinogénicité n'ont montré aucun effet mutagène ou carcinogène.

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