Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du Serevent (voir «composition»), y compris envers l'adjuvant soja lécithine, présent dans le nébuliseur-doseur, mais non-obligatoire à la déclaration.

Précautions
La réponse au traitement devrait être surveillée à l'aide de tests d'exploration fonctionnelle respiratoire. Le patient doit savoir qu'il doit se rendre immédiatement chez le médecin ou à l'hôpital le plus proche en cas de dyspnée aiguë ou s'aggravant rapidement, si des inhalations supplémentaires d'un stimulant ?2 à courte durée d'action n'apporte pas d'amélioration suffisante.
La nécessité d'augmenter la dose du ?2-agoniste peut être l'indication d'une thérapie non optimalisée ou d'une aggravation de l'asthme traité. Il convient donc de reconsidérer le schéma thérapeutique et d'envisager au besoin une corticothérapie d'appoint. L'aggravation subite et progressive de l'asthme traité met en jeu le pronostic vital et nécessite l'instauration d'une corticothérapie ou l'augmentation posologique de la corticothérapie en cours. Chez les patients à risque, il est recommandé de vérifier quotidiennement le débit expiratoire de pointe.
Les bronchodilatateurs ne doivent pas être utilisés seuls ou en tant que traitement principal, notamment dans l'asthme grave ou instable.
En principe, Serevent ne doit pas être instauré seul dans le traitement de l'asthme instable (aggravation aiguë ou progressive). Comme tous les stimulants ?2 , le salmétérol sera également employé avec prudence chez les patients atteints d'hypertension, de sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, de troubles cardio-vasculaires accompagnés d'arythmies, d'infarctus du myocarde récent et de diabète sucré.
La prudence s'impose également chez les patients atteints d'hyperthyroïdie.
Mise en garde chez l'insuffisant hépatique:
Etant donné que le salmétérol est en majeure partie éliminé au niveau hépatique, son accumulation est possible en présence d'une insuffisance hépatique; les patients concernés doivent donc être maintenus sous surveillance étroite. Aucune étude particulière portant sur l'influence de Serevent sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine n'a été effectuée; toutefois, les propriétés pharmacologiques du salmétérol ne suggèrent aucune diminution à cet égard.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
On possède très peu d'informations sur l'emploi du salmétérol pendant la grossesse. Lors des études de reproduction effectuées chez l'animal, le salmétérol a eu quelques effets typiques des agonistes-?2 sur le foetus lorsqu'il était administré à des doses nettement supérieures aux doses usuelles. L'étude plus approfondie d'autres ?2-stimulants a toutefois montré que ces effets n'ont aucune portée clinique aux doses usuelles. Pendant la grossesse, notamment au cours du premier trimestre, Serevent ne devrait être administré que si le résultat potentiel l'emporte sur les risques éventuels.
Les agonistes ?2-adrénergiques à fortes doses sont utilisés en clinique pour la relaxation de l'utérus et le retardement de l'accouchement. Même s'il est peu probable que le salmétérol administré par inhalation produise de tels effets, la prudence s'impose lorsqu'il est utilisé juste avant l'accouchement. Il n'existe aucune étude sur les effets du salmétérol pendant les contractions utérines ou l'accouchement. Chez les rats auxquels on a administré des fortes doses orales, un léger allongement de la période de gravidité a été observé.

Allaitement: le taux plasmatique de salmétérol mesuré après l'inhalation d'une dose thérapeutique est si faible que la concentration dans le lait maternel doit être négligeable. Mais comme cela n'a pas été vérifié, le salmétérol ne doit être prescrit à des femmes qui allaitent que si le rapport risque/bénéfice est favorable.