Mydriatique 

Composition

Principe actif: Homatropini hydrobromidum 10 mg (corresp. Homatropinum 7,75 mg).

Excipients: Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

A l'instar de l'atropine, de structure chimique très voisine, l'homatropine exerce une action parasympatholytique et inhibe l'accommodation par paralysie du muscle ciliaire. Elle dilate la pupille par paralysie du muscle sphincter de la pupille. Ces deux effets sont plus faibles et durent moins longtemps qu'avec l'atropine.

Pharmacocinétique

L'homatropine pénètre dans l'épithélium et l'endothélium cornéens sous forme non ionisée et dans le stroma cornéen sous forme chargée dissociée. L'effet mydriatique maximal de l'homatropine HBr s'installe après 10-30 minutes. La cycloplégie maximale est atteinte au bout de 30-90 minutes, la mydriase peut se maintenir 6 heures à 4 jours et la cycloplégie 10-48 heures.
On ne dispose d'aucune indication sur l'étendue de la résorption systémique.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour la mise au repos de l'iris et du corps ciliaire en cas d'uvéite antérieure (iritis et iridocyclite), pour la prévention et la rupture des synéchies postérieures ainsi que pour la production d'une légère mydriase après opération de la cataracte ou du glaucome. Pour la réfractométrie objective chez l'adulte ainsi que pour l'amélioration de l'acuité visuelle en cas d'opacités axiales du cristallin.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: Instiller 1 goutte 1-3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival.

Enfants: Il faut utiliser avec beaucoup de prudence l'homatropine chez les enfants en raison de la possibilité d'effets antimuscariniques systémiques.
Afin de maintenir si possible une faible résorption systémique, il faudrait bloquer le flux du canal lacrymal durant 1-2 minutes par pression digitale sur l'aile du nez.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Glaucome primaire et risque de glaucome de l'oeil (angle fermé).
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Précautions
Les patients qui présentent immédiatement après l'instillation une vision floue devraient renoncer à conduire un véhicule ou à manipuler des machines.
Une sensibilité accrue aux effets antimuscariniques systémiques chez les enfants, en particulier ceux aux cheveux blonds et yeux bleus, avec syndrome de Down, paralysie spastique ou lésions cérébrales a été observée vis-à-vis de l'homatropine. Par conséquent, le collyre Homatropine devrait être utilisé avec une prudence particulière chez de tels patients.
Il est également possible de noter une sensibilité accrue aux effets antimuscariniques systémiques chez les patients âgés.
La prudence est également de mise en cas de kératocône (l'homatropine est susceptible de provoquer une mydriase rigide).

Conseil aux porteurs de lentilles de contact
Les lentilles doivent être retirées avant l'instillation et il faudra attendre au moins 15-30 minutes après la dernière utilisation pour les remettre.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les études pratiquées chez l'animal ont montré des effets indésirables chez le foetus (les essais chez l'animal ont mis en évidence de faibles malformations foetales) et il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice thérapeutique potentiel justifie le risque foetal.
En raison de l'effet anticholinergique, l'emploi du produit est déconseillé durant l'allaitement. (On ignore l'étendue du passage dans le lait maternel).

Effets indésirables

Diminution transitoire de l'acuité visuelle en raison de la mydriase et de la paralysie de l'accommodation. Après l'application, on peut observer pour une brève durée une légère sensation de brûlure, une photosensibilité, un gonflement des paupières et des réactions d'hypersensibilité.
Les effets secondaires systémiques sont pareils à ceux décrits pour l'atropine mais ils sont plus faibles et plus rares: inhibition de la sécrétion salivaire, désorientation, fatigue, crampes, rougeur du visage, élévation de la pression artérielle, accélération du pouls, élévation de la température ainsi qu'inhibition de l'écoulement de l'humeur aqueuse.
En cas de traitement prolongé: irritations locales pouvant conduire à une conjonctivite folliculaire, une injection vasculaire, des oedèmes, des exsudats et une dermatite eczémateuse de contact.

Interactions

L'homatropine renforce l'effet anticholinergique des antihistaminiques, des neuroleptiques, des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, de l'amantadine et de la chinidine.
Tenir compte des interactions antagonistes qui suivent avec des miotiques tels que le demecarium, l'échothiophate, l'isoflurophate.
Des interactions additives peuvent survenir avec les anticholinergiques ou des médicaments à action anticholinergique.
Lors d'une absorption systémique significative, il est possible d'observer un renforcement/allongement de l'effet des additifs potassiques, de la physostigmine, de la pilocarpine et du carbachol.

Surdosage

Rougeur du visage, accélération du pouls, sécheresse buccale, diminutions de la transpiration et des sécrétions ainsi qu'élévation de la température sont à considérer comme des signes de surdosage et sont à traiter symptomatiquement. En cas de surdosage par absorption orale accidentelle, informer immédiatement le médecin des urgences. En cas de réactions systémiques critiques (narcose profonde, respiration superficielle, paralysie respiratoire), le traitement peut en être l'injection i.v. lente de 1 mg de physostigmine (enfants: 0,2 mg) dans 5 ml de NaCl 0,9%. Injecter chez les enfants 2 mg au maximum et chez les adultes 6 mg au maximum en 30 minutes. Le cas échéant, respiration artificielle et contrôles ECG. La physostigmine est contre-indiquée en cas de réactions hypotensives.

Remarques particulières

Conservation
Le collyre en monodose ne contient aucun conservant, une nouvelle monodose doit être utilisée lors de chaque instillation. Le sachet contenant les monodoses, une fois ouvert, ne pas l'utiliser pendant plus d'un mois. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «EXP.».

Numéros OICM

51522.

Mise à jour de l'information

Novembre 1993.
RL88