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Information professionnelle sur Arthrotec® 50/75:Pfizer AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Propriétés/Effets

Code ATC
M01AB55
Mécanisme d'action
Le diclofénac possède un effet anti-inflammatoire et antalgique. Il est utilisé dans le traitement des affections rhumatismales.
Administré simultanément avec le diclofénac ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le misoprostol agit de manière préventive sur les lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires. Grâce à l'effet protecteur du misoprostol sur la muqueuse, Arthrotec provoque moins souvent des lésions gastro-duodénales que le diclofénac seul.
Le misoprostol renforce plusieurs facteurs qui maintiennent l'intégrité de la muqueuse gastro-intestinale: il inhibe aussi bien la sécrétion basale que la sécrétion stimulée d'acide gastrique, il maintient l'irrigation de la muqueuse gastrique et il élève la sécrétion duodénale de bicarbonates ainsi que la sécrétion de mucus gastrique. La capacité du misoprostol à protéger la barrière muqueuse gastrique et intestinale des lésions induites par les anti-inflammatoires a été confirmée chez des volontaires sains et chez des patients atteints de polyarthrite chronique ou d'autres maladies arthritiques.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Le misoprostol réduit de manière dose-dépendante entre 400 et 800 µg par jour l'incidence d'ulcères gastro-duodénaux chez les patients souffrant de formes graves d'arthrose ou de polyarthrite chronique nécessitant un traitement au long cours par des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés touchaient principalement le système gastro-intestinal: les douleurs abdominales et les diarrhées étaient généralement de gravité légère à moyenne, survenaient habituellement au début du traitement et disparaissaient en quelques jours, même si le traitement par Arthrotec 50/75 était poursuivi.

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