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Information professionnelle sur Krénosine®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000),; Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux:
Fréquent: céphalées, vertiges, étourdissements.
Occasionnel: oppression crânienne.
Très rare: augmentation de la pression intracrânienne transitoire spontanément et rapidement réversible.
Evanouissement / syncope.
Crises d'épilepsie, notamment chez des patients ayant des antécédents de troubles convulsifs.
Affections psychiatriques:
Fréquent: anxiété.
Affections oculaires:
Occasionnel: vision trouble.
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: nausées.
Occasionnel: troubles gustatifs, vomissements.
Affections cardiaques:
Très fréquent: bradycardie, asystolie, pause sinusale, bloc AV, extrasystoles auriculaires, troubles de l'excitabilité ventriculaire tels que extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire non soutenue, Très fréquent: tachycardie sinusale (20%)
Occasionnel: palpitations.
Très rare: fibrillation auriculaire, bradycardie sévère qui peut nécessiter une stimulation temporaire, excitabilité ventriculaire, y compris torsades de pointes et fibrillation ventriculaire.
Asystolie/arrêt cardiaque (parfois d'issue fatale), surtout chez les patients présentant déjà une cardiopathie ischémique.
Fréquence inconnue: infarctus du myocarde, artériospame coronaire qui peut donner lieu à un infarctus du myocarde.
Affections vasculaires:
Très fréquent: flush facial (18%)
Occasionnel: hypotension, parfois sévère; accident vasculaire cérébral / accident ischémique transitoire (AIT) en rapport avec l'effet hémodynamique de l'adénosine et l'hypotension (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Très fréquent: dyspnée (12 %).
Occasionnel: hyperventilation.
Très rare: bronchospasme.
Insuffisance respiratoire.
Arrêt respiratoire/apnée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Fréquent: sensation d'oppression thoracique, douleurs dans la poitrine, sensation de brûlure.
Occasionnel: oppression crânienne, lourdeur dans les bras, douleurs dans les bras, au cou et au dos, sueurs.
Très rare: malaise, réactions au site d'injection.
Affections du système immunitaire:
Fréquence inconnue: réactions allergiques immédiates, y compris anaphylaxie, angio-œdème, urticaire, éruption cutanée
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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