Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquent» (≥1/10),
«fréquent» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
«rare» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rare» (<1/10 000),
«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions allergiques immédiates y compris anaphylaxie, angiœdème, urticaire, éruption cutanée.
Affections psychiatriques
Fréquent: anxiété.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées, vertiges, étourdissements.
Occasionnel: oppression crânienne.
Très rare: augmentation de la pression intracrânienne transitoire spontanément et rapidement réversible; évanouissement/syncope; crises d'épilepsie, notamment chez des patients ayant des antécédents de troubles convulsifs.
Affections oculaires
Occasionnel: vision trouble.
Affections cardiaques
Très fréquent: bradycardie, asystolie, pause sinusale, bloc AV, extrasystoles auriculaires, troubles de l'excitabilité ventriculaire tels que extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire non soutenue; tachycardie sinusale (20%).
Occasionnel: palpitations.
Très rare: fibrillation auriculaire, bradycardie sévère qui peut nécessiter une stimulation temporaire, excitabilité ventriculaire, y compris torsades de pointes et fibrillation ventriculaire; asystolie/arrêt cardiaque (parfois d'issue fatale), surtout chez les patients présentant déjà une cardiopathie ischémique.
Fréquence inconnue: infarctus du myocarde, artériospasme coronaire qui peut donner lieu à un infarctus du myocarde.
Affections vasculaires
Très fréquent: flush facial (18%).
Occasionnel: hypotension, parfois sévère; accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire en rapport avec l'effet hémodynamique de l'adénosine et l'hypotension (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquent: dyspnée (12 %).
Occasionnel: hyperventilation.
Très rare: bronchospasme; insuffisance respiratoire; arrêt respiratoire/apnée.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées.
Occasionnel: troubles gustatifs; vomissements.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: sensation d'oppression thoracique, douleurs dans la poitrine, sensation de brûlure.
Occasionnel: oppression crânienne, lourdeur dans les bras, douleurs dans les bras, au cou et au dos, sueurs.
Très rarement: malaise, réactions au site d'injection.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.