Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés dans les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles du système nerveux et psychiatriques
Fréquents: sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement.
Occasionnels: effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses.
Troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquents chez le sujet âgé).
Incoordination motrice, tremblements.
Confusion mentale, hallucinations, excitabilité (particulièrement chez les patients âgés).
Rares: particulièrement chez l'enfant, diverses formes d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
Fréquence inconnue: iléus paralytique.
Troubles respiratoires
Occasionnels: Viscosité accrue des sécrétions bronchiques.
Fréquence inconnue: Dépression respiratoire, congestion nasale.
Troubles cardiaques et vasculaires
Occasionnels: Palpitations cardiaques, arythmie, hypotension orthostatique.
Troubles cutanés
Occasionnels: érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire (éventuellement généralisé), photosensibilisation.
Troubles du système immunitaire
Rares: Œdème de Quincke.
Très rares: Choc anaphylactique.
Fréquence inconnue: Angioedème.
Troubles oculaires
Occasionnels: Troubles de l'accommodation, mydriase.
Troubles hématologiques
Occasionnels: leucopénie, neutropénie.
Rares: agranulocytose, thrombocytopénie (y compris le purpura thrombocytopénique), anémie hémolytique.
Fréquence inconnue: éosinophilie.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée, sécheresse de la bouche, constipation.
Troubles rénaux et urinaires
Occasionnels: Risque de rétention urinaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.