Comprimés contre-douleursAnalgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire 

Composition

Principes actifs

1 comprimé contient: 250 mg paracétamol, 200 mg propyphénazone, 60 mg caféine, Excip. pro compressi.

Propriétés/Effets

Le Dialgine forte contient deux substances actives d'action analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire, mais qui sont dotées de propriétés pharmacologiques différentes. C'est la raison pour laquelle il développe une action rapide et durable qui s'étend à des douleurs d'origine et de localisations diverses.
Le paracétamol agit par inhibition de la synthèse cérébrale des prostaglandines.
Le propyphénazone active les neurones inhibiteurs de la perception centrale de la douleur.

Pharmacocinétique

Le paracétamol est presque totalement absorbé au niveau gastro-intestinal et se distribue uniformément dans les tissus. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 heure environ. La demi-vie plasmatique varie de 1,8 à 2,8 heures. Le volume de distribution est d'environ 0,7 à 1,02 l/kg. Plus de 90% de la substance sont conjurés dans le foie sous forme de glucuronate ou de sulfate qui sont éliminés par les voies urinaires.
L'absorption gastro-intestinale de la propyphénazone est presque complète. En 30 minutes, la concentration plasmatique maximale est atteinte. Le volume de distribution est d'environ 2 l/kg. La demi-vie d'élimination est de 1 à 1,7 heures pour la substance seule et de 7 à 20 heures compte tenu de ses métabolites actifs. Le métabolite principal, le N-deméthyl-Enolglucuronide est éliminé à 80% par le système rénal.
La caféine est rapidement distribuée dans les tissus. Sa demi-vie plasmatique est de 3 à 8 heures. Ses métabolites sont principalement excrétés par le système rénal.

Indications/Possibilités d'emploi

Maux de tête, migraines, maux de dents, douleurs de menstruation, douleurs rhumatismales, douleurs musculaires, lumbagos, sciatiques et autres douleurs, douleurs après opérations ou interventions dentaires, blessures. On peut aussi prendre du Dialgine forte pour abaisser la fièvre, par exemple lors de refroidissement grippal.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants dès 12 ans: avaler 1 comprimé après l'avoir dissous dans un peu d'eau. Si 5 minutes plus tard la douleur persiste toujours, avaler un second comprimé.

Enfants de 6 à 12 ans: la moitié. Pendant 5 jours au plus.
Ne pas prendre plus de 5 doses par jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés pyrazolés. Grave atteinte rénale. Grave atteinte hépatique/hépatopathie éthylique. Comme pour tous les analgésiques contenant du paracétamol, son administration à long terme et à doses abusives peut conduire à des lésions rénales avec insuffisance rénale irréversible (Analgetica-Néphropathie). C'est pourquoi il faut avertir le patient que les analgésiques, particulièrement ceux contenant du paracétamol, ne doivent pas être pris à long terme et de façon constante sans l'avis du médecin.
L'emploi continu d'analgésiques contre les maux de tête peut en outre contribuer à ce qu'une céphalée chronique s'installe (pseudo-Analgetica-céphalée).

Précautions
En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique, d'éthylisme et en cas de manque d'activité de la glucose-6-phospho-déhydro-génase. Chez les patients présentant une hypersensibilité connue envers d'autres anti-inflammatoires et analgésiques (pseudo Aspirine-intolérance), la prudence est de rigueur; particulièrement les patients souffrant d'asthme (intrinsèque), d'urticaire chronique et de rhinite chronique ont tendance à faire des réactions d'hypersensibilité de la peau et des muqueuses (voir sous effets indésirables).
Ne pas donner aux enfants de moins de 6 ans.

Grossesse et allaitement
Catégorie C.

Paracétamol: l'expérimentation chez l'animal ne démontre aucun effet tératogène.

Propyphénazone: l'expérimentation chez l'animal ne démontre aucun effet tératogène/ni d'embryotoxicité.
Toutefois l'expérience de l'application chez la femme enceinte est insuffisamment connue, particulièrement aussi en ce qui concerne l'association des substances actives. Aussi pendant la grossesse, l'application est déconseillée, particulièrement au début et lors des 6 dernières semaines.

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité, entre autre en relation avec le propyphénazone, peuvent se manifester par exemple sous forme d'érythème, d'urticaire, d'angio-oedème ou d'asthme, tout au plus avec la symptomatique d'un choc anaphylactique. Ceci peut reposer sur un mécanisme allergique provenant d'une pré-sensibilisation, entre autre au propyphénazone, ou d'une pseudo-réaction d'intolérance. Cette dernière réaction peut avant tout se présenter chez des patients atteints d'asthme intrinsèque ou d'urticaire chronique, réagissant aussi à l'aspirine et d'autres anti-inflammatoires par des réactions d'hypersensibilité de la peau et des muqueuses.
Dans des cas isolés, l'agranulocytopénie et l'agranulocytose très rarement aussi des pancytopénies et thrombocytopénies, sont décrites en rapport avec le paracétamol ou les préparations contenant du propyphénazone.

Interactions

L'hépatotoxicité du paracétamol est renforcée par la consommation de boissons alcoolisées. Le paracétamol prolonge la demi-vie du chloramphénicol.

Surdosage

Un surdosage aigu (10-15 g) de paracétamol provoque une nécrose hépatocellulaire et tubulaire. La dose toxique est de 140 mg/kg pour un adulte et 7,5 à 10 g pour un enfant.
Traitement: perfusion de n-acétylcystéine en doses massives, à condition que le cas ait été découvert et traité dans les 8 heures suivant l'intoxication. Il faut traiter pendant 16 à 24 heures avec:
150 mg/kg i.v. dans 200 ml Glucose 5% pendant 15 minutes,
puis 50 mg/kg dans 500 ml Glucose 5% pendant 4 heures,
et 100 mg/kg dans 1000 ml Glucose 5% pendant les prochaines 16 heures.
Un empoisonnement par la propyphénazone affecte principalement le SNC (coma, convulsions).

Remarques particulières

Information
Les médicaments ne doivent pas être laissés à la portée des enfants.

Conservation
A conserver dans un endroit sec, à température ambiante. Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date limite indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP.».

Numéros OICM

51618.

Mise à jour de l'information

Octobre 1991.
RL88