Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été les plus fréquents sous Naproxène-Mépha:

Tractus gastro-intestinal

Entre 3% et 9%: douleurs abdominales, constipation, pyrosis, nausées;

>1% et <3%: diarrhée, dyspepsie, stomatite.

Système nerveux central

Entre 3% et 9%: étourdissements, somnolence, céphalées;

>1% et <3%: vertiges.

Peau et annexes

Entre 3% et 9%: ecchymoses, démangeaisons (prurit), dermatite;

>1% et <3%: purpura, sudation.

Organes sensoriels

Entre 3% et 9%: acouphènes;

>1% et <3%: troubles de l'audition et de la vision.

Appareil cardio-vasculaire

Entre 3% et 9%: dyspnée, oedèmes;

>1% et <3%: palpitations.

En général

>1% et <3%: sensation de soif.
De plus, les effets indésirables suivants ont également été signalés (<1%):

Tractus gastro-intestinal: valeurs hépatiques anormales, colite, oesophagite, hémorragies gastro-intestinales et/ou perforations, hématémèse, hépatites (dont quelques-unes à issue fatale), ictère, melaena, ulcères gastro-intestinaux non peptiques, pancréatite, ulcères gastro-duodénaux (peptiques), stomatite ulcéreuse, vomissements.

Reins: hématurie, hyperkaliémie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, néphropathie, insuffisance rénale, nécrose papillaire, augmentation de la créatinine sérique.

Sang et organes hématopoïétiques: agranulocytose, anémie aplasique, éosinophilie, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie.

Système nerveux central: méningite aseptique, troubles de la fonction cognitive, convulsions, dépression, modifications du contenu onirique, difficultés de concentration, troubles du sommeil, sensation de malaise, douleurs musculaires, faiblesse musculaire.

Peau et annexes: alopécie, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, érythème noueux, exanthème pigmenté fixe, lichen plan, réaction pustuleuse, éruptions cutanées, lupus érythémateux aigu disséminé, syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, réactions de photosensibilité, y compris de plus rares cas évoquant une porphyrie cutanée tardive (pseudoporphyrie) ou une épidermolyse bulleuse. En cas de fragilité cutanée, de formation de vésicules ou d'autres symptômes évoquant une pseudoporphyrie, arrêter le traitement et surveiller le patient.

Organes sensoriels: troubles de l'audition.

Appareil cardio-vasculaire: insuffisance cardiaque globale, hypertension, oedème pulmonaire, angéite.

Appareil respiratoire: asthme, pneumonie à éosinophiles.

En général: réactions anaphylactoïdes, oedème angioneurotique, pyrexie (frissons et fièvre).

Organes sensoriels: opacités cornéennes, papillite, névrite rétrobulbaire et oedème papillaire.