Composition

Principes actifs
Molécule vectrice: 1 mg de besilesomabum Le radio-isotope ne fait pas partie de la trousse.
Excipients
Flacon de Scintium (flacon 1):
Sorbitolum (E 420), natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus.
Flacon de solvant pour Scintimun (flacon 2):
Tetranatrii–1,1,3,3-propantetraphosphonas dihydricus (PTP), stanni (II)chloridum dihydricum, natrii hydroxidum (E 524) ad pH, acidum hydrochloridum concentratum ad pH.
Le lyophilisat du flacon 1 contient 2 mg de sorbitol et 0,3 mg de sodium. Après la reconstitution avec 1 ml de la solution du flacon 2, le produit Scintimun contient moins de 4 mg/ml de sodium.
Spécifications de la préparation marquée
La solution limpide, incolore et sans particules est isotonique et stérile et sans endotoxine si des conditions de travail aseptiques sont respectées.
Pureté radiochimique
(99mTc) AcM monomère: ≥ 95,0 %
(99mTc) Oligomères d'AcM: ≤ 3,0 %
(99mTc) Fragments d'AcM: ≤ 3,0 %
(99mTc) AcM PTP: < 1,0 %
(99mTc) AcM Sorbitol: < 2,0 %
(99mTc) pertechnétate après 10 minutes: < 2,0 %
(99mTc) pertechnétate après 3 heures: ≤ 4,0 %
pH: 6,5 – 7,5