CompositionPrincipes actifs
Digluconate de chlorhexidine, chlorure de benzoxonium, palmitate de rétinol (sous forme de concentrat huileux).
Excipients
Vaseline blanche, huile végétale, isostéarate de glycérol, oléate de polyglycéryle-3, cire d'abeille blanche, glycérol, huile de ricin hydrogénée, trométamol, acide acétique glacial, édétate disodique, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiVita-Merfen Pommade est indiqué pour le traitement de petites plaies de toute nature (telles que les égratignures, écorchures, coupures), crevasses, gerçures, brûlures légères (1er degré).
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants dès 2 ans
Appliquer la pommade 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur les zones de la peau à traiter directement ou à l'aide d'un tampon stérile. Si ce n'est pas trop douloureux, faire pénétrer par un léger massage.
Instructions posologiques particulières
Population pédiatrique: Pour les enfants de moins de 2 ans, Vita-Merfen Pommade ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Patients âgés: un ajustement posologique en fonction de l'âge n'est vraisemblablement pas nécessaire.
Insuffisance hépatique ou rénale: la préparation Vita-Merfen n'a pas été spécifiquement étudiée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Étant donné la faible biodisponibilité systématique des principes actifs, aucun ajustement posologique n'est cependant probablement nécessaire.
Contre-indicationsHypersensibilité au digluconate de chlorhexidine, au chlorure de benzoxonium ou à un autre ammonium quaternaire, à la vitamine A ou à l'un de ses dérivés ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
Mises en garde et précautionsVita-Merfen est uniquement destiné à un usage externe. Ne pas avaler.
Eviter de mettre Vita-Merfen en contact avec les yeux, les oreilles (conduit auditif) et les muqueuses (bouche et nez). En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent (par exemple, une plaie enflée ou douloureuse, accompagnée de fièvre), un médecin doit être consulté.
Si une irritation cutanée ou une sensibilité anormale se produit, l'utilisation de Vita-Merfen doit être arrêté.
Pour les enfants de moins de 2 ans, Vita-Merfen Pommade ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
InteractionsAucune étude d'interaction n'a été réalisée. En raison du faible taux d'absorption des principes actifs digluconate de chlorhexidine et du chlorure de benzoxonium, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.
Grossesse, allaitementGrossesse
La préparation peut être utilisée en petites quantités (sur des petites plaies) pendant la grossesse. Il n'existe pas de données adéquates concernant l'utilisation du digluconate de chlorhexidine et du chlorure de benzoxonium chez la femme enceinte. Le risque potentiel pour l'humain est inconnu; on suppose toutefois qu'il est très faible, car le digluconate de chlorhexidine et le chlorure de benzoxonium ne sont que faiblement absorbés après une application topique. Les concentrations plasmatiques de vitamine A apparaissant après une application locale sont probablement inférieures aux concentrations apparaissant après une administration par voie orale. Des fortes doses de vitamine A prises par voie orale ont un effet tératogène potentiel.
Allaitement
On ne sait pas si le digluconate de chlorhexidine et le chlorure de benzoxonium sont excrétés dans le lait maternel. La vitamine A passe dans le lait maternel. Vita-Merfen peut être utilisé en petites quantités (sur des petites plaies) pendant l'allaitement, mais pas sur les seins. Comme mesure de précaution générale, les mamelons devraient être soigneusement lavés à l'eau avant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ci-dessous «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Affections du système immunitaire
Très rare: urticaire, réaction anaphylactique, angioedème.
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: irritations cutanées.
Fréquence inconnue: dermatite de contact avec trouble éventuel de la cicatrisation en cas de poursuite du traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucune donnée n'est disponible.
Propriétés/EffetsCode ATC
D08AC52
Mécanisme d'action
Vita-Merfen Pommade contient deux substances désinfectantes, le digluconate de chlorhexidine et le chlorure de benzoxonium, qui agissent rapidement sur les microorganismes responsables de l'inflammation, ainsi que la vitamine A. L'association de substances désinfectantes et de vitamine A pour le traitement de petites plaies favorise la cicatrisation de la plaie et prévient simultanément une infection secondaire.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Il n'existe pas de données spécifiques à la préparation dans le cadre d'études cliniques récentes.
PharmacocinétiqueAbsorption
Il n'existe pas de données spécifiques à la préparation sur l'absorption. Après application topique, le digluconate de chlorhexidine et le chlorure de benzoxonium ne sont que peu absorbés.
Distribution
Etant donné la faible biodisponibilité systémique des principes actifs, leur distribution après application de Vita-Merfen n'a pas été étudiée.
Métabolisme
La chlorhexidine n'est pas métabolisée.
Élimination
La chlorhexidine est principalement excrétée par les selles.
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
Remarques particulièresLe linge qui est entré en contact avec Vita-Merfen ne doit pas être traité à l'hypochlorite (ou autres substances libérant du chlore), mais avec du péroxyde ou du perborate, sous peine de voir apparaître des taches brunes.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation51681 (Swissmedic).
PrésentationVita-Merfen pommade 20 g. (D)
Vita-Merfen pommade 40 g. (D)
Vita-Merfen pommade 100 g. (D)
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Mise à jour de l’informationNovembre 2023
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