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Composition

Principes actifs: Chlorhexidini gluconas, Benzoxonii chloridum.
Excipients
Solution aqueuse: Excip. q.s.
Teinture: Alcohol Isopropylicus 394 mg, Propylenglycolum, Excip. ad solut.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de solution aqueuse contient: Chlorhexidini digluconas 5 mg, Benzoxonii chloridum 1 mg.
1 ml de teinture contient: Chlorhexidini digluconas 5 mg, Benzoxonii chloridum 1 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Solution aqueuse
Plaies et blessures: égratignures, écorchures, coupures, brûlures légères (1 er degré et 2 e degré superficiel, de peu d’étendue).
Désinfection après piqûres d’insectes.
Teinture
Plaies et blessures: égratignures, écorchures, coupures. Désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, une injection ou une manoeuvre de cathétérisme.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants dès 2 ans
Appliquer Merfen directement ou à l’aide d’une compresse 1–2 fois par jour sur la région à désinfecter. Eviter que le liquide ne coule et s’accumule dans les plis de la peau.
Spray: effectuer 1–2 nébulisations directement sur les parties à traiter. Le flacon contient uniquement la solution aqueuse (sans gaz propulseur). Il peut être utilisé dans n’importe quelle position, même s’il est dirigé vers le bas. Dans ce cas, quelques mouvements de pompe sont nécessaires afin d’obtenir la première nébulisation.
Enfants de moins de 2 ans: peut être utilisé uniquement sur prescription médicale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la chlorhexidine, au chlorure de benzoxonium ou aux composés d’ammoniums quaternaires en général, ou à l’isopropanol (teinture uniquement).
La chlorhexidine ne doit pas être mise en contact avec l’oreille interne. Par conséquence, Merfen ne doit pas être utilisé dans le conduit auditif, lors de perforation (suspectée ou vérifiée) du tympan.
Merfen ne doit pas être mis en contact avec les méninges, le tissu cérébral et les yeux.
Ne pas appliquer sous pansement occlusif (accroissement des effets indésirables).
Ne pas effectuer des nébulisations avec le spray aux environs des yeux.

Mises en garde et précautions

En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment avec de l’eau.
Après une désinfection avec Merfen, laisser sécher la peau avant d’appliquer un pansement.
Eviter d’appliquer la teinture Merfen sur les muqueuses.

Interactions

Voire sous «Remarques particulières, Incompatibilités».

Grossesse/Allaitement

Les expérimentations animales, effectuées avec les principes actifs de Merfen, n’ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Merfen Solution aqueuse et Merfen Teinture n’ont aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité à la chlorhexidine ou au chlorure de benzoxonium sont rares. Dans de très rares cas des réactions allergiques comme dyspnée ou choc (choc anaphylactique) peuvent apparaître. Lors d’application dans l’oreille de rares cas d’ototoxicité ont été rapportés.

Surdosage

L’ingestion accidentelle de larges quantités de Merfen peut causer des nausées et des vomissements. On peut observer en outre une irritation de la muqueuse gastro-intestinale. Des effets systémiques sont peu probables.
Traitement: l’administration immédiate de lait ou de blanc d’oeufs battus dans de l’eau est recommandée. Eviter l’alcool qui favorise l’absorption.
Le cas échéant, procéder à un traitement symptomatique.
En ce qui concerne la teinture Merfen, les symptômes qui pourraient être observés lors d’une ingestion massive seraient vraisemblablement dus à l’isopropanol.

Propriétés/Effets

Code ATC: D08AC52
Merfen est une association de deux principes actifs antimicrobiens, le digluconate de chlorhexidine (un biguanide) et le chlorure de benzoxonium (un ammonium quaternaire). Leur conjugaison permet une désinfection rapide et rémanente sur la peau.
Merfen exerce in vitro une activité bactéricide en moins de 2 minutes sur des germes gram-positifs et gram-négatifs (tels que S. aureus, S. faecalis, E. coli, P. aeruginosa, P. mirabilis) et en moins de 5 minutes sur Candida albicans.
En outre, le gluconate de chlorhexidine est actif in vitro sur les dermatophytes et certains virus tels que l’herpes simplex, le virus de la stomatite vésiculaire, adenovirus, VIH et vaccinia virus; le chlorure de benzoxonium a une action virucide sur des virus à membrane tels que virus influenzae, parainfluenzae et herpes hominis.
Merfen reste actif en présence de sang et de pus.
L’application de la solution aqueuse de Merfen est indolore.
La présence d’isopropanol dans la teinture de Merfen renforce l’action désinfectante des deux principes actifs.

Pharmacocinétique

Absorption
On ne connaît pas le taux d’absorption systémique du digluconate de chlorhexidine et du chlorure de benzoxonium à partir des préparations Merfen.
Lors de leur administration per os chez l’homme et pris séparément, les deux principes actifs sont absorbés dans une très faible proportion. On retrouve moins de 1% de la dose administrée dans les urines et leurs concentrations sanguines restent à la limite de détection. L’excrétion se fait principalement dans les fèces (90 à 95%).
En raison de leur polarité, les sels de chlorhexidine et d’ammonium quaternaire sont très peu absorbés lors de leur application topique.
Cependant, l’absorption percutanée d’un topique est augmentée s’il est appliqué de façon répétée sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau prématurée et chez les nourrissons et les enfants en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontané dans les plis et les couches au niveau du siège.

Données précliniques

Il a été montré in vitro que Merfen Solution et Merfen Teinture faisaient preuve d’une bonne action bactéricide et que cette dernière n’était réduite que de manière négligeable en présence d’albumine. Il en va de même in vivo, où une bonne tolérance et un potentiel de sensibilisation seulement faible ont été constatés lors de l’utilisation répétée de Merfen Solution et de Merfen Teinture pendant cinq jours sur une peau saine comme lésée. Des études d’expérimentation animale n’ont mis en évidence aucun signe de malformation.

Remarques particulières

Incompatibilités
La chlorhexidine peut être inactivée par des dérivés anioniques (p.ex. savon de toilette) tensioactif non-ionique (p.ex. le polysorbate 80, nonoxynol), agents gélifiants (p.ex. Alginate, gomme adragante), antiseptiques (p.ex. PVP-iode).
Ne pas conserver dans des récipients fermés par un bouchon en liège.
L’eau de Javel (hypochlorite) au contact de la chlorhexidine peut faire apparaître une coloration brunâtre sur les textiles. Les tests de lavage ont montré que les lessives contenant un ou des agents de blanchiment (par exemple, perborate) éliminent ces taches.
Influence sur les méthodes de diagnostic
La chlorhexidine peut interférer avec les réactions de coloration des bandelettes réactives de recherche d’albumine dans les urines.
Lors d’une détection d’antibiotique dans le sang, l’interférence de la chlorhexidine contenue dans Merfen n’est pas à exclure.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».

Numéro d’autorisation

51682, 51680 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Novartis Consumer Health Suisse SA, 3007 Berne.

Mise à jour de l’information

Février 2007.