Posologie/Mode d’emploiLa dose recommandée de sumatriptan ne doit pas être dépassée.
La solution injectable en cartouche ne doit être administrée que par voie sous-cutanée et à l'aide de l'Imigran-Pen (cf. «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»)!
Adultes à partir de 18 ans
Migraine
Il est recommandé de commencer le traitement par Imigran dès les premiers signes de céphalées migraineuses ou de l'apparition de symptômes d'accompagnement, tels que des nausées, des vomissements ou une photo- et phonophobie. Mais l'efficacité du médicament est la même lorsqu'il est administré plus tardivement pendant la crise de migraine. L'administration de solution injectable d'Imigran en cartouche durant la phase d'aura ne prévient cependant pas le développement des céphalées migraineuses.
Les patients qui n'ont pas répondu à la première dose ne devraient pas utiliser de deuxième dose pour la même crise. Imigran peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
Solution injectable en cartouche
Une injection de 6 mg est recommandée. Si le patient a répondu à la première dose, mais que les symptômes réapparaissent, une autre injection de 6 mg peut être administrée pendant les prochaines 24 heures, à condition qu'une heure au moins se soit écoulée depuis la première injection. La dose maximale par 24 heures est de 2 injections (12 mg).
Outre ces deux injections, aucune autre forme pharmaceutique d'Imigran ne devrait être administrée pendant ces 24 heures. La deuxième injection peut cependant être remplacée par une prise unique d'une autre forme pharmaceutique (comprimé pelliculé, spray nasal), utilisée à la posologie recommandée.
Comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité) et comprimés pelliculés T
La dose unique est comprise entre 25 et 50 mg, soit ½ à 1 comprimé pelliculé à 50 mg d'Imigran ou un comprimé pelliculé T à 50 mg d'Imigran; elle doit être adaptée individuellement suivant la réponse thérapeutique du patient. Les comprimés pelliculés T ne sont pas sécables. Les patients ayant besoin d'une dose de 25 mg seulement doivent donc prendre ½ comprimé pelliculé à 50 mg d'Imigran. Il faut toujours utiliser la dose minimale efficace, c.-à-d. en cas d'efficacité insuffisante de la dose unique de 25 mg, celle-ci peut être portée à 50 mg; toutefois, chez les patients répondant bien à des doses uniques de 50 mg, il convient de vérifier si une efficacité équivalente ne pourrait être atteinte avec 25 mg. Cette recommandation se base sur les résultats obtenus à partir d'études cliniques contrôlées (voir «Propriétés/Effets: Efficacité clinique»).
Si le patient a répondu à la première dose, mais que les symptômes réapparaissent, d'autres doses de 25 mg ou de 50 mg, soit ½ ou 1 comprimé pelliculé à 50 mg d'Imigran ou 1 comprimé pelliculé T à 50 mg d'Imigran, peuvent être administrées au cours des prochaines 24 heures en respectant un écart d'au moins 2 heures entre les prises. Une dose maximale de 200 mg en 24 heures ne doit toutefois pas être dépassée.
Outre les comprimés, aucune autre forme pharmaceutique d'Imigran ne doit être administrée pendant ces 24 heures. La deuxième dose peut cependant être remplacée par une prise unique d'une autre forme pharmaceutique (spray nasal, solution injectable en cartouche), utilisée à la posologie recommandée. Dans ce cas, il faut éviter de prendre d'autres comprimés pelliculés dans ces 24 heures.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. Les patients ayant des troubles de déglutition peuvent dissoudre les comprimés pelliculés T d'Imigran dans une petite quantité d'eau avant leur administration. Cette solution a cependant un goût amer.
Spray nasal
La dose initiale recommandée est de 20 mg à appliquer dans une des deux narines, en position corporelle verticale. Si le patient a répondu à la première dose, mais que les symptômes réapparaissent, une autre dose peut être appliquée pendant les prochaines 24 heures à condition que deux heures au moins se soient écoulées depuis la première application. La dose maximale par 24 heures est de 40 mg.
Outre les deux applications de spray nasal, aucune autre forme pharmaceutique d'Imigran ne doit être utilisée pendant ces 24 heures. En revanche, il est possible de remplacer la deuxième dose par une prise unique d'une autre forme pharmaceutique (comprimés pelliculés, solution injectable en cartouche), utilisée à la posologie recommandée.
En raison de différences inter- et intra-individuelles (différents taux d'absorption, par exemple), une efficacité suffisante peut être obtenue chez certains patients avec des doses de 10 mg. Lorsqu'apparaissent des effets indésirables au cours du traitement par des doses de 20 mg, utiliser le spray nasal à 10 mg.
Céphalées en grappe (cluster headache)
Solution injectable en cartouche
1 injection sous-cutanée de 6 mg est recommandée à chaque crise. La dose maximale par 24 heures est de 2 injections (12 mg) à condition de respecter un intervalle d'une heure entre les deux injections.
Adolescents (de 12 à 17 ans)
L'efficacité d'Imigran chez l'adolescent a été démontrée pour le spray nasal, mais pas pour les autres formes pharmaceutiques (comprimés pelliculés, comprimés pelliculés T et solution injectable en cartouche). L'emploi du spray nasal d'Imigran n'est indiqué que pour les crises de migraine modérées à sévères, n'ayant que peu ou pas répondu à un traitement précédent au paracétamol, à l'acide acétylsalicylique ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien.
La posologie préconisée est de 10 mg de spray nasal dans une narine. Étant donné la variabilité inter- et intra-individuelle des crises migraineuses ou de l'exposition au sumatriptan, une dose de 20 mg peut être requise chez certains patients.
Si le patient ne répond pas à la première dose, il ne faut pas en appliquer une deuxième pour soigner la même crise. Celle-ci peut cependant être traitée par le paracétamol, l'acide acétylsalicylique ou un anti-inflammatoire non stéroïdien. Imigran peut être réutilisé pour des crises ultérieures.
Si le patient a répondu à la première dose, mais que les symptômes réapparaissent, une deuxième dose peut être administrée dans les prochaines 24 heures, à condition qu'au moins deux heures se soient écoulées depuis la première application. Il ne faut pas utiliser le spray nasal 20 mg plus de 2 fois en l'espace de 24 heures.
Enfants de moins de 12 ans
On ne dispose pas encore d'expérience sur la sécurité et l'efficacité d'Imigran chez l'enfant de moins de 12 ans.
Patients âgés
L'expérience chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. En attendant des données plus approfondies, une administration n'est pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude n'a été réalisée pour examiner l'effet d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du sumatriptan.
Dans ces circonstances, Imigran ne devrait pas être utilisé par ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez l'insuffisant hépatique, la dose de 25 mg par voie orale ou de 10 mg par voie nasale ne devrait pas être dépassée.
Aucune expérience n'est disponible en ce qui concerne l'insuffisance hépatique sévère.
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