Limitations d'emploi

Contre-indications
- Hypersensibilité envers le paracétamol et substances apparentées, ainsi qu'envers les salicylés et/ou autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux)
- hypersensibilités envers les xanthines
- diathèse hémorragique
- ulcère gastro-intestinal
- troubles graves de la fonction hépatique/hépatite aiguë
- troubles graves de la fonction rénale/insuffisance rénale grave
- hyperbilirubinémie constitutionnelle héréditaire (maladie de Meulengracht)
- dernier trimestre de la grossesse

Précautions
La prudence est de rigueur lors
- d'insuffisance rénale et/ou hépatique
- de troubles chroniques ou récidivants de l'estomac ou du duodénum
- d'anémie hémolytique lors d'insuffisance en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- d'insuffisance génétique en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- d'asthme bronchique ou tendance générale à l'hypersensibilité
- de polypes de la muqueuse nasale
- d'une utilisation simultanée de toxiques hépatiques potentiels ou de médicaments inducteurs des enzymes hépatiques
- d'un traitement simultané par médicaments inhibiteurs de la coagulation
- d'états associés à un danger accru d'hémorragie (par ex. dysménorrhée, blessures)
La prudence est de rigueur lors d'une consommation excessive d'alcool. L'alcool peut augmenter la toxicité du paracétamol, et ce en particulier lors de carence alimentaire simultanée. Dans ce cas, une dose de paracétamol thérapeutique peut déjà entraîner des lésions hépatiques.
Le patient doit être rendu attentif au fait que les analgésiques, en particulier ceux pris régulièrement et pendant un certain temps, ne doivent pas être pris sans avis médical. Les douleurs qui durent depuis un certain temps nécessitent une consultation médicale.
La prise prolongée d'analgésiques, en particulier d'associations de plusieurs substances analgésiques, peut entraîner des troubles rénaux durables avec risque de défaillance rénale (néphropathie aux analgésiques).
Le patient doit être averti du fait que la prise chronique d'analgésiques peut entraîner des céphalées qui, à leur tour, nécessitent la prise de médicaments qui peuvent eux aussi favoriser l'apparition de céphalées chroniques («maux de tête dus aux médicaments»).
En raison du potentiel arythmogène de la caféine, la prudence est de rigueur chez les patients avec arythmies et/ou palpitations.
Chez les enfants de moins de 12 ans, avec suspicion de grippe ou de varicelle, les préparations contenant de l'AAS sont à prescrire avec prudence (syndrome de Reye). Cependant, un lien de cause à effet entre ce syndrome et la prise de médicaments à base d'acide acétylsalicylique n'a pas été mis en évidence avec certitude jusqu'ici.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse: C, dernier trimestre de la grossesse: D.
En cas de prise de paracétamol pendant la grossesse, et sur la base des expériences dont on dispose à ce jour, le risque de provoquer des lésions fonctionnelles et organiques, des malformations et troubles de l'adaptation est actuellement considéré comme faible à condition de respecter une posologie adéquate.
Les salicylés et la caféine ont montré, chez l'animal, des effets indésirables (comme par ex. une mortalité élevée, des troubles de la croissance, des anomalies du squelette, une intoxication aux salicylés) chez le foetus; mais il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Sur la base des expériences récoltées jusqu'ici, le risque semble faible à doses thérapeutiques normales. Au cours du dernier trimestre de la grossesse, la prise de salicylés peut entraîner une inhibition des contractions et des hémorragies, une prolongation de la durée de la gestation et une fermeture prématurée du canal artériel.
Il n'existe aucune étude concernant cette association, ni chez l'animal ni chez l'homme. Dans ces circonstances, le médicament ne doit être administré que lorsque les bénéfices potentiels dépassent le risque foetal.
Le paracétamol, les salicylés et la caféine passent dans le lait maternel. La concentration en paracétamol dans le lait maternel est similaire à la concentration momentanée dans le plasma maternel. La concentration en salicylés dans le lait maternel est similaire ou même supérieure à la concentration plasmatique maternelle. Aux doses habituellement utilisées à court terme (pour analgésie), on ne connaît aucune conséquence désavantageuse persistante pour le nourrisson. Pendant l'allaitement, le bien-être et le comportement du nourrisson peuvent être influencés par la caféine présente dans le lait maternel.