Remarques particulières

Incompatibilités
Navelbine concentré pour solution pour injection/perfusion ne doit pas être dilué dans des solutions alcalines (risques de précipité) et ne peut être mélangé qu'avec les médicaments énumérés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Après ouverture, jeter le reste.
Après reconstitution de la solution prête à l'emploi dans des flacons en verre neutre, PVC et poches en polyéthylène (voir «Remarques concernant la manipulation»), la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 1 jour à température ambiante (15-25 °C) et à l'action de la lumière ou 40 jours à température ambiante (15-25 °C), resp. au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière.
D'un point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement.
Si la préparation n'est pas utilisée immédiatement, l'utilisateur est responsable de la durée et des conditions de conservation avant l'emploi. En principe, la préparation ne doit pas être conservée plus de 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution de la préparation prête à l'emploi a été effectuée dans des conditions contrôlées et validées d'asepsie.
Tous les restes de solution diluée ou non diluée doivent être éliminés de manière appropriée.
Remarques particulières concernant le stockage
Les capsules molles Navelbine doivent être conservées au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C) dans leur emballage d'origine.
Le concentré pour solution pour injection/perfusion Navelbine doit être conservé au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C) et à l'abri de la lumière.
À conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Navelbine concentré pour solution pour injection/perfusion
L'administration doit être effectuée impérativement par voie intraveineuse au travers d'une tubulure de perfusion.
Navelbine peut être administrée en bolus lent (5 à 10 min) après dilution dans 20 à 50 ml de solution de chlorure de sodium physiologique ou de glucose à 5% ou en perfusion de courte durée (20 à 30 min) après dilution dans 125 ml de solution de chlorure de sodium physiologique ou de glucose à 5%. L'administration devra toujours être suivie d'un rinçage abondant de la veine par le soluté (250 ml de solution de chlorure de sodium physiologique pendant 15 à 30 min).
Il est extrêmement important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection de Navelbine.
Si de la Navelbine s'infiltre dans le tissu environnant pendant l'administration intraveineuse, elle peut provoquer une irritation locale sévère, voire des nécroses. Dans ce cas, il convient d'interrompre l'injection, de retirer le maximum de principe actif de la partie souillée et d'administrer de l'hyaluronidase en multipiqûres, avant d'administrer le reste de la dose dans une autre veine. Lors des études cliniques, un cathéter a dû être posé dans une veine centrale chez environ 75% des patients.
Navelbine est compatible avec les poches pour perfusion en PVC ou polyéthylène ou les flacons pour perfusion en verre neutre et transparent.
Navelbine présente une coloration plus ou moins jaunâtre qui n'a aucune influence sur la qualité de la préparation.
Navelbine capsules molles
Navelbine capsules molles sont exclusivement réservées à la voie orale et conditionnées dans un emballage sécurisé.
Ouverture:
1.Découpez la plaquette avec des ciseaux en suivant le trait noir.
2.Otez le film plastique souple qui recouvre la plaquette.
3.Appuyez sur le plastique transparent pour expulser la capsule au travers du feuillet d'aluminium.
Les capsules endommagées ne doivent pas être avalées et doivent être détruites de manière appropriée. Au cas où le patient a mâché et endommagé par inadvertance une capsule molle, il doit effectuer un lavage soigneux de la bouche avec de l'eau ou de la solution de chlorure de sodium physiologique.
Remarques concernant les cytotoxiques
Lors de la manipulation de Navelbine concentré pour solution pour injection/perfusion, de la préparation des solutions et de l'élimination, les procédures pour les cytostatiques doivent être observées.
La préparation et l'administration de la solution Navelbine doivent être effectuées par du personnel qualifié. Les femmes enceintes ne doivent pas rentrer en contact avec la préparation.
La préparation de la solution Navelbine doit être effectuée dans un lieu de travail adapté, équipé d'un flux laminaire, en portant des lunettes de protection, des gants jetables, un masque et un tablier jetable.
La solution de Navelbine et le contenu liquide de la capsule endommagée ont des propriétés irritantes en cas de contact avec la peau, les muqueuses ou les yeux. En cas de contact, la partie contaminée doit être lavée abondamment avec de l'eau ou une solution de chlorure de sodium physiologique.