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Information professionnelle sur Navelbine®:Pierre Fabre Pharma SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la vinorelbine chez la femme enceinte. Dans les études effectuées chez l'animal, Navelbine a montré un effet létal sur les embryons et les fœtus et s'est avéré tératogène.
Sur base des résultats des études effectuées chez l'animal et l'effet pharmacologique du médicament, il existe un risque potentiel de malformations chez l'embryon et le fœtus.
Navelbine est par conséquent contre-indiqué pendant la grossesse (cf. «Contre-indications»).
En raison du potentiel génotoxique de la vinorelbine (voir "Données précliniques"), les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace avant le début du traitement, pendant et pendant les 7 mois suivant le traitement.
Si une patiente tombe enceinte pendant le traitement, elle doit être informée des risques pour l'enfant à naître et doit être étroitement suivie.
La possibilité d'un conseil génétique doit être envisagée.
Les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par la vinorelbine et pendant les 4 mois qui suivent le traitement.
Allaitement
On ignore si la vinorelbine passe dans le lait maternel. En cas d'utilisation indispensable de Navelbine pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté (cf. «Contre-indications»).
Fertilité
Il est conseillé aux hommes traités par Navelbine de ne pas procréer pendant le traitement et dans les 4 mois qui suivent après la fin du traitement. Avant tout traitement, il est conseillé d'envisager de conserver le sperme à cause du risque d'infertilité irréversible suite au traitement par la vinorelbine.

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