CompositionCollutoire
15 ml (1 mesure) contiennent:
Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
Excipients: Propylenglycol, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem pro 15 ml.
Spray buccal
1 ml contient:
Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Thyrothricinum.
Excipients: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem.
Le collutoire et le spray buccal sont exempts de sucre et ménagent les dents.
Remarque à l’intention des personnes allergiques: Sangerol contient du lysozyme extrait d’œuf/de blanc d’œuf.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéCollutoire
15 ml (1 mesure) contiennent les principes actifs suivants: Lidocaini hydrochloridum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160‘000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.
Spray buccal
1 ml de spray buccal contient les principes actifs suivants: Lidocaini hydrochloridum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10‘667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg.
Indications/Possibilités d’emploiComme désinfectant local et analgésique lors d’infections buccopharyngées telles que douleur à la déglutition, maux de gorge, stomatite, pharyngite, parodontite et gingivite. Comme médication adjuvante lors de laryngite et d’angine. Pour la préparation et le traitement postopératoire lors d’interventions chirurgicales dans la cavité buccale et le pharynx telles que amygdalectomie, opération de la mâchoire et chirurgie dentaire.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents (à partir de 12 ans)
Collutoire
Selon la gravité de l’inflammation, appliquer dans la cavité buccale et le pharynx (rincer ou gargariser) jusqu'à 5 fois au maximum par jour pendant 30 à 60 secondes avec 15 ml de solution (1 mesure), pendant 3 à 5 jours au maximum.
Spray buccal
Selon la gravité de l’inflammation, appliquer jusqu'à 5 fois au maximum par jour 2 à 3 pulvérisations sur les parties atteintes, pendant 3 à 5 jours au maximum.
L’utilisation et la sécurité de Sangerol chez des enfants de moins de 12 ans n’ont pas été examinées jusqu’à ce jour.
Contre-indicationsNe pas utiliser Sangerol en cas d’hypersensibilité connue à l’un ou plusieurs de ses composants ou à l’extrait d’œuf/de blanc d’œuf.
Mises en garde et précautionsDes réactions d’hypersensibilité aigües sévères telles qu’urticaire, angio-œdème (également des voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires et choc anaphylactique ont été observées avec des médicaments contenant du lysozyme et peuvent survenir lors de la prise de Sangerol.
En outre, des cas isolés de réactions cutanées sévères telles qu’érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés avec des médicaments contenant du lysozyme. Certaines de ces réactions sévères ont mis en danger la vie des patients.
Sangerol doit être arrêté en cas d’apparition de symptômes évoquant une réaction d’hypersensibilité.
En cas de fièvre élevée, ou si aucune amélioration n’a lieu après 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
L’utilisation de Sangerol chez des enfants de moins de 12 ans n’est pas à conseiller.
InteractionsAucune donnée disponible.
Grossesse/AllaitementDes études contrôlées menées avec Sangerol chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Le médicament ne doit pas être administré durant la grossesse, sauf nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesL’influence de Sangerol sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études spéciales. Toutefois, une influence négative du médicament est peu probable.
Effets indésirablesUne estimation précise de la fréquence d’effets secondaires n’est pas possible vu l’absence de données.
Les effets indésirables systémiques de la classe des médicaments contenant du lysozyme comprennent: réactions d’hypersensibilité aigües sévères telles qu’urticaire, angio-œdème (également des voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires et choc anaphylactique. Des cas isolés de réactions cutanées sévères telles qu’érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés. Certaines de ces réactions sévères ont mis en danger la vie des patients (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles gastro-intestinaux
La prise à jeun ou à fortes doses peut provoquer des nausées ou des brûlures d’estomac.
SurdosageAucune donnée disponible.
Propriétés/EffetsCode ATC: R02AB02
Sangerol sous forme de collutoire et de spray buccal est destiné au traitement local des infections bucco-pharyngées.
La lidocaïne est un anesthésique local de surface.
La lysozyme est une substance de défense endogène dotée de propriétés antibiotiques et antivirales qui agit principalement sur différents germes à Gram positif. Grâce à son action enzymatique, la lysozyme dissout et élimine les suppurations des muqueuses.
La tyrothricine est un antibiotique topique exerçant, selon la concentration, une action bactériostatique ou bactéricide, surtout sur les germes à Gram positif. Plus sa concentration augmente, plus son spectre d’action s’élargit et plus la multiplication des germes est inhibée.
Le développement d’une résistance à la tyrothricine ou d’une résistance croisée avec d’autres antibiotiques n’a jamais été observé. Le risque de sensibilisation à la tyrothricine est extrêmement faible.
La particularité du collutoire et du spray buccal est que la lysozyme est solubilisée dans une solution non alcoolique.
PharmacocinétiqueLa lidocaïne est fortement dégradée lors de son premier passage dans le foie. Ainsi, un effet systémique après l’application orale de 1 mg est peu probable.
La lysozyme est une substance endogène.
La tyrothricine n’est pas absorbée.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation n’est disponible avec l’association de principes actifs contenue dans Sangerol. La 2,6-xylidine, un produit issu du métabolisme de la lidocaïne, a montré un effet mutagène et cancérogène à hautes doses en expérimentation animale. La pertinence de ces résultats pour l’homme n’est pas claire.
Remarques particulièresRemarques concernant le stockage
Conserver à l’abri de la lumière et à température ambiante (15–25 °C).
Sangerol doit être gardé hors de portée des enfants.
Sangerol spray ne contient pas de gaz propulseur.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Numéro d’autorisation49437, 51808 (Swissmedic).
PrésentationCollutoire: 200 ml. (D)
Spray doseur buccal: 20 ml, 50 ml. (D)
Titulaire de l’autorisationMelisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’informationJuin 2016.
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