Effets indésirables

Orgaran peut augmenter le risque hémorragique. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets secondaires sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100); «rares» (≥1/10 000 à <1/1000); «très rares» (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquents: Thrombopénie chez des patients ayant déjà été traités par héparine ou par héparine de bas poids moléculaire ou thrombopénie induite par héparine (TIH).
Rares: Thrombopénie auto-immune.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: Hypersensibilité, hypersensibilité au médicament.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: Eruption cutanée.
Occasionnels: Purpura, éruption maculopapuleuse, éruption érythémateuse, prurit, urticaire.
Rares: Eruption généralisée, éruption maculo-vésiculaire, éruption au site d'injection ou de perfusion, éruption maculaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: Réaction au site d'injection.
Rares: Site d'injection: Saignement, légère douleur, hypersensibilité, irritation, sensation de froid, prurit.
Site d'injection/perfusion: Érythème, douleur, tuméfaction, sensation de chaleur.
Site de perfusion: Ecchymose, réaction.
Très rares: Hématome épidural et rachidien associé à la prophylaxie par héparine lors d'une anesthésie péridurale ou rachidienne et d'une ponction lombaire.
Lésions, intoxications et complications d'interventions
Fréquents: Saignement après intervention chirurgicale.
Occasionnels: Hématome après intervention chirurgicale, hémorragie intra-opératoire.
Rares: Saignement au site d'incision, saignement au niveau d'une anastomose.
Tous les saignements sont présentés comme des effets indésirables d'Orgaran. Ceux-ci incluent également les signes et les symptômes qui sont clairement associés à un saignement (p.ex. anémie, baisse du taux d'hémoglobine, des érythrocytes, de l'hématocrite, asthénie, fatigue, tamponnade).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.