Pharmacocinétique

Absorption
Les comprimés filmés de Nycopren sont recouvert d'un film résistant à l'acidité gastrique et traversent ainsi l'estomac sans être altérés. Le film se dissout dans l'intestin grêle où le comprimé se délite et est absorbé. Après une dose unique de Nycopren 500, la concentration plasmatique maximale (t max ) est atteinte après 5,6 heures; le taux plasmatique maximal (C max ) est alors de 53,4 µg/ml; la surface AUC (0-inf.) est de 1464 h × µg/ml; le temps de demi-vie d'élimination (t½ β) est de 16,7 heures. Le lag-time nécessaire à l'apparition de taux sériques mesurables est de moins de 2 heures. Contrairement aux comprimés de naproxène, l'absorption de Nycopren comprimés filmés est retardée; les deux présentations sont toutefois bioéquivalentes.
Les études de steady-state n'ont également pas mis en évidence une différence significative entre les comprimés et les comprimés filmés solubles dans l'intestin.
Comme l'absorption peut être retardée par les repas, les comprimés filmés de Nycopren doivent être pris avant de manger.

Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques se situe aux environs de 99% après administration d'une dose thérapeutique. Le naproxène traverse la barrière placentaire et est sécrété dans le lait maternel, où sa concentration représente environ 1% du taux plasmatique.

Métabolisme
Près de 30% du naproxène administré sont métabolisés en desméthyl-6-naproxène. Ce métabolite principal et le naproxène sont excrétés par voie rénale sous forme de glucuronides ou d'autres conjugués.

Elimination
Le naproxène et son métabolite principal sont presque complètement excrétés par les reins.

Cinétique dans des situations cliniques particulières

Patients âgés, patients présentant une limitation de la fonction rénale: chez ces patients, une adaptation de la posologie peut être rendue nécessaire par le doublement du temps de demi-vie d'élimination. Nycopren ne doit pas être administré lorsque la clairance de la créatinine se situe en dessous de 20 ml/min.

Patients présentant une limitation de la fonction hépatique: la posologie doit être réduite chez les patients présentant une forte limitation de la fonction hépatique.

Enfants: chez l'enfant de 5 à 16 ans, le profil pharmacocinétique du naproxène est similaire à celui constaté chez l'adulte, bien que l'élimination chez l'enfant intervienne généralement plus rapidement que chez l'adulte. La pharmacocinétique du naproxène n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 5 ans.