Données précliniques

Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la génotoxicité et la carcinogénicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Toxicité en cas d'administration répétée
Au cours d'études sur la toxicité en aministration répétée, des effets cardiaques spécifiques conduisant à des effets hémodynamiques importants associés à des modifications cardiaques ont été observés à de faibles doses chez le chien. Les données disponibles n'ont pas montré d'effets semblables chez l'homme traité par le minoxidil, par voie orale ou cutanée.
Toxicité sur la reproduction
Des études précliniques sur la fertilité chez le rat ont montré qu'une dose de minoxidil de 80 mg/kg/jour administrée par voie sous-cutanée (au moins 128 fois l'exposition attendue chez l'homme) est associée à des taux de conception et d'implantation réduits, ainsi qu'à une diminution du nombre de ratons vivants. Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Le minoxidil n'a pas montré de potentiel tératogène chez le rat à une dose allant jusqu'à 11 mg/kg/jour par voie sous-cutanée (au moins 17,5 fois l'exposition chez l'homme), ce qui n'indique aucun problème de sécurité pour l'utilisation clinique. A une dose de 80 mg/kg/jour par voie sous-cutanée, une embryotoxicité et une fœtotoxicité ont néanmoins été observées, associées à une toxicité maternelle à partir de 9 mg/kg/j par voie sous-cutanée, de sorte que des effets indésirables prénataux et postnataux liés au minoxidil ne peuvent être absolument exclus.