Effets indésirables

Les effets indésirables du médicament doivent être présentés selon la classification convenue à l'échelle internationale des classes de systèmes d'organes (SOC) du «Dictionnaire médical des affaires réglementaires (MedDRA®)» et par catégories de fréquence, en respectant un ordre décroissant entre celles-ci: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Troubles du système immunitaire
Occasionnels: angioœdème.
Troubles cardiaques
Occasionnels: bradycardie.
Troubles de l'oreille et du conduit auditif
Occasionnels: acouphènes.
Troubles du système nerveux
Fréquents: céphalées, vertiges, somnolence.
Occasionnels: syncope.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquent: sécheresse buccale.
Fréquents: diarrhées, nausées, vomissements, dyspepsie.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquents: réactions allergiques cutanées, y compris rougeurs et prurit.
Troubles vasculaires
Occasionnels: hypotension, hypotension orthostatique.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
Fréquent: asthénie
Occasionnels: œdème.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
Fréquents: dorsalgies.
Occasionnels: douleurs dans la nuque.
Troubles psychiatriques
Fréquents: troubles du sommeil.
Occasionnels: nervosité.
Les effets indésirables les plus souvent rapportés dans le cadre du traitement par Physiotens englobent les phénomènes suivants: sécheresse buccale, céphalées, vertiges, asthénie et somnolence. Ces problèmes régressent souvent quelques semaines après le début du traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.