Mises en garde et précautions

Un surfactant exogène, y compris Curosurf, peut provoquer une chute de la saturation en oxygène, une détérioration de la distensibilité pulmonaire, une bradycardie, une hypotension, et obstruer la sonde. C'est pourquoi Curosurf ne doit être utilisé qu'en clinique par des médecins qui sont formés et expérimentés dans le suivi et la réanimation de prématurés. Des installations de ventilation et de surveillance adéquates pour les prématurés atteints de SDR doivent être disponibles.
Avant le début du traitement avec Curosurf, il faut stabiliser les fonctions vitales du prématuré. Il est également recommandé de corriger l'acidose, l'hypotension, l'anémie, l'hypoglycémie et l'hypothermie.
Si un reflux apparaît, il faut interrompre l'administration de Curosurf et, si nécessaire, augmenter la pression de ventilation (PIP) jusqu'à ce que la sonde endotrachéale soit libérée.
Chez les nouveaux-nés dont la ventilation est soudain nettement entravée pendant ou juste après l'administration, on est éventuellement en présence d'un bouchon muqueux dans la sonde endotrachéale, notamment quand la sécrétion pulmonaire était déjà importante avant l'administration. L'aspiration des nouveaux-nés avant l'administration peut réduire la probabilité de la formation de bouchons muqueux. Si on soupçonne une obstruction de la sonde endotrachéale et que la sonde ne peut pas être libérée par aspiration, il faut immédiatement changer la sonde endotrachéale.
Toutefois, une aspiration des sécrétions trachéales pendant au moins 6 heures après l'administration n'est pas recommandée, sauf en cas de situation potentiellement mortelle.
Si des épisodes de bradycardie, d'hypotension ou de saturation en oxygène réduite surviennent (voir sous «Effets indésirables»), l'administration de Curosurf doit être interrompue et des mesures correspondantes pour normaliser la fréquence cardiaque doivent être envisagées et exécutées. Après sa stabilisation, le nouveau-né peut être traité sous surveillance des fonctions vitales.
Après l'administration de Curosurf, la distensibilité pulmonaire et l'approvisionnement en oxygène peuvent rapidement s'améliorer, si bien que le réglage de l'appareil respiratoire doit immédiatement être adapté.
L'amélioration de l'échange gazeux alvéolaire peut provoquer une augmentation subite de la concentration artérielle d'oxygène, ce qui peut exiger un réglage immédiat de la ventilation pour éviter une hyperoxie. Pour maintenir une concentration d'oxygène dans le sang adéquate, il est recommandé, en plus de l'analyse périodique des gaz du sang, de surveiller en continu la PaO2 transcutanée ou la saturation en oxygène.
nCPAP (nasal continuous positive airway pressure) peut être utilisé dans les services qui sont équipés de cette technique pour poursuivre le traitement.
Toutefois, il convient de ne pas cesser brusquement l'assistance respiratoire pour ne pas accroître le risque d'apnée.
Les enfants traités par un surfactant doivent être contrôlés soigneusement sur des signes d'infections. Lors de la survenue des premiers signes infectieux, les enfants doivent être traités immédiatement par une antibiothérapie spécifique.
En cas de réponse insuffisante au traitement avec Curosurf ou d'une rechute rapide, il faut envisager d'autres complications liées à l'immaturité comme un canal artériel ouvert ou d'autres maladies pulmonaires comme la pneumonie avant d'administrer la dose suivante.
La réponse au traitement avec un surfactant exogène peut ne pas être optimale chez les nouveaux-nés ayant souffert d'une rupture des membranes ancienne (il y a plus de 3 semaines), étant donné qu'ils peuvent être atteints d'une certaine hypoplasie pulmonaire.
Avant d'administrer un surfactant, on peut s'attendre à une baisse du degré de gravité du syndrome de détresse respiratoire. Toutefois, on ne peut pas s'attendre à éliminer totalement le risque de mortalité et de morbidité inhérent à la prématurité. Les enfants qui ont survécu grâce à l'application de Curosurf restent exposés à d'autres complications en rapport avec leur immaturité.
Après l'administration de Curosurf, un ralentissement passager de l'activité cérébro-corticale d'une durée de 2 à 10 minutes a été observée. Cela n'a cependant été observé que dans une seule étude et les répercussions ne sont pas claires.
L'utilisation de Curosurf chez des prématurés atteints d'hypotension sévère n'a pas été étudiée à ce jour.
Lorsque le Curosurf est administré avec la technique LISA, une augmentation de la fréquence de bradycardies, d'apnées et de réductions de la saturation en oxygène ont été signalées. Ces événements sont généralement de courte durée, sans conséquences pendant l'administration et faciles à gérer. Si ces événements deviennent graves, arrêtez le traitement par surfactant et traitez les complications.