Effets indésirables

Les effets indésirables observés dans les études cliniques, dont la relation de cause à effet avec Ciloxan était démontrée ou possible, étaient de faible intensité, sans gravité et ont disparu sans traitement.
Les effets indésirables suivants sont survenus lors d'études cliniques avec le collyre ou la pommade Ciloxan. Ils sont classifiés selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1,000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000).
Affections du système immunitaire:
Rare: hypersensibilité.
Affections du système nerveux
Occasionnel: céphalées.
Rare: vertige.
Affections oculaires
Fréquent: Dépôts sur la cornée, sensation de corps étranger, hyperémie de l'œil.
Occasionnel: kératopathie, kératite ponctuée, infiltrats cornéens, photophobie, perte d'acuité visuelle, œdème de la paupière, vision trouble, douleurs oculaires, sécheresse oculaire, œil enflé, démangeaison oculaire, augmentation du flux lacrymal, sécrétion oculaire, encroûtement des bords des paupières, desquamations de la paupière, œdème conjonctival, érythème de la paupière.
Rare: kératite, conjonctivite, défauts de l'épithélium cornéen, diplopie, hypoesthésie de l'œil, asthénopie, hordéole, irritation oculaire, inflammation oculaire.
Affections de l'oreille et du labyrinthe:
Rare: douleurs auriculaires.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Rare: hypersécrétion du sinus paranasal, rhinite.
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: dysgueusie.
Occasionnel: nausée.
Rare: diarrhée, douleur gastrique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Rare: dermatite.
Les effets secondaires suivants ont été annoncés par ailleurs après la mise sur le marché. Les données à disposition ne permettent pas d'en déterminer la fréquence.
Système musculo-squelettique: tendinite.
Description spécifique d'effets indésirables graves et/ou fréquents:
Jusqu'à 17% des patients porteurs d'un ulcère cornéen ou utilisant souvent le collyre ou la pommade ophtalmique Ciloxan ont présenté des précipités blancs (résidus du médicament), qui ont toutefois disparu après utilisation continue de Ciloxan. La formation d'un précipité blanc n'exclut pas la poursuite de l'utilisation de Ciloxan et n'a pas d'influence défavorable ni sur l'évolution clinique de l'ulcère cornéen, ni sur la capacité visuelle.
Très rarement (<1/10'000 des cas), l'utilisation de Ciloxan peut provoquer des réactions allergiques systémiques telles que dyspnée, tachypnée, œdème, cyanose et/ou érythème (voir aussi «Mises en garde et précautions»).