Effets indésirables

Adultes
La plupart des effets indésirables graves peut généralement être attribuée aux symptômes cliniques du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et à l'infection par VIH. Au cours d'études individuelles, la prise de plusieurs médicaments était autorisée. Il est par conséquent difficile de savoir quels effets indésirables relèvent du traitement par Videx, de la maladie ne soi ou d'un autre traitement.
Pancréatite (7%), augmentation des taux d'amylase sérique (18%) et de lipase sont des effets indésirables cliniquement significatifs, qui ont été observés dans des études cliniques contrôlées et dont le rapport causal avec le traitement par Videx, à la posologie recommandée, est possible. La pancréatite, responsable de décès dans des cas isolés, a le plus souvent été constatée chez des patients qui avaient reçu une dose supérieure à la dose recommandée (9-13%). Chez les patients à un stade avancé de l'infection par VIH et les patients avec des antécédents de pancréatite il existe un risque élevé de pancréatite.
Une neuropathie périphérique (9%) en rapport avec le traitement par Videx a été constatée.

Faiblesse motrice généralisée: Sous le traitement par la didanosine on a observé très rarement une faiblesse motrice généralisée ressemblant cliniquement à un syndrome de Guillain-Barré. Une telle faiblesse motrice peut survenir avec ou sans hyperlactatémie (y compris insuffisance respiratoire). Voir aussi «Précautions» et «Acidose lactique».
Des tests sur la fonction hépatique ont révélé des valeurs anormales (13%), y compris de rares cas de défaillance hépatique ou de décès.
D'autres effets indésirables probablement imputables au traitement par Videx sont: diarrhée, nausées/vomissements, réactions allergiques, diabète sucré, sécheresse buccale, asthénie, maux de tête, taux d'acide urique élevé.
Des modifications au niveau de la rétine et du nerf optique ont rarement été observées.
Un cas de syndrome de Stevens-Johnson a été observé.
L'incidence de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie était significativement inférieure à celle du traitement par la zidovudine; une relation avec le traitement par Videx n'a pas été établie.
Des cas d'acidose lactique, parfois à évolution fatale, accompagnés habituellement d'hépatomégalie importante et de stéatose hépatique ont été observés avec des analogues nucléosidiques seuls ou en association (y compris didanosine et stavudine) et avec d'autres substances antirétrovirales (voir aussi «Grossesse» et «Précautions»).

Lipodystrophie: Le traitement associant des médicaments antirétroviraux s'accompagne, chez certains patients, d'une redistribution des tissus adipeux au niveau du corps, y compris une perte de graisses sous-cutanées à la périphérie, une augmentation du tissu adipeux intra-abdominal, une hypertrophie mammaire et une accumulation dorso-cervicale de graisses (cou de buffle).

Enfants
Les manifestations et symptômes négatifs les plus fréquemment observés étaient généralement les mêmes que chez les adultes. Le traitement associant Videx et la zidovudine a révélé une plus grande hématotoxicité que la monothérapie par Videx.
Des modifications au niveau de la rétine et du nerf optique ont été observées chez un petit nombre d'enfants traités avec une posologie supérieure à celle recommandée. Il est donc recommandé d'examiner la rétine tous les 6 mois ou lors de diminution de l'acuité visuelle.