Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Très rares: vertiges.
Fréquence inconnue: syncopes.
Affections cardiaques
Rares: tachycardie.
Fréquence inconnue: palpitations.
Affections vasculaires
Rares: hypotension orthostatique, sensation de chaleur, rougeurs cutanées fugaces (flush), collapsus (souvent accompagné de troubles du rythme cardiaque, de ralentissement du pouls et d'une perte de connaissance soudaine).
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: réactions cutanées allergiques, dermatite de contact.
Fréquence inconnue: éruption cutanée généralisée, dermatite exfoliative.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: érythème au site d'application, prurit, sensation de brûlure, irritation cutanée.
Les légères rougeurs de la peau disparaissent généralement en l'espace de quelques heures après le retrait du patch. Pour limiter les irritations locales, il est recommandé de changer régulièrement le site d'application du patch.
Investigations
Rares: fréquence du pouls accrue.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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