Données précliniques

Aucun signe de potentiel tératogène n’a été observé dans les études de segment II menées chez le rat ou le lapin.
Carcinogénicité
Des études de carcinogénicité n’ont pas été réalisées, la formation d’anticorps chez l’animal contre la protéine humaine excluant toute évaluation dans ce type d’expérience.
Toxicité sur la reproduction
Aucun signe de toxicité maternelle, de fœtotoxicité ou d'embryotoxicité n’a été mis en évidence dans une étude de segment III chez le rat. La seule étude de segment I menée chez le rat a montré qu’Imukin n’a pas d’effets secondaires sur la fertilité et la reproduction générale.
Une élévation de l'incidence des avortements a été mise en évidence chez des femelles primates en gestation qui avaient reçu le médicament à doses 100 fois supérieures à celles recommandées chez l'homme. Des cycles menstruels irréguliers réversibles ont été observés chez les primates recevant 0,03 mg/kg/jour ou plus, durant 2 cycles menstruels consécutifs, alors que des doses de 0,003 mg/kg/jour étaient dénuées de tout effet secondaire sur les organes de reproduction.