Mises en garde et précautions

Imukin sera utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection cardiaque y compris un angor, une insuffisance cardiaque congestive ou des arythmies (cf. «Effets indésirables»). Bien qu’aucun effet cardiotoxique direct d’Imukin n’ait été démontré, son administration peut induire des symptômes pseudogrippaux aigus (fièvre ou frissons) qui risquent d'aggraver une affection cardiovasculaire préexistante.
Des neutropénies et des thrombopénies réversibles, pouvant être sévères et dose-dépendantes, ont été observées au cours de traitement avec Imukin. La prudence est de rigueur lorsque Imukin est administré à des patients présentant une dépression médullaire.
Les patients avec une insuffisance hépatique devraient également être traités avec précaution. Déjà après 7 jours de traitement, des augmentations d’ASAT et/ou d’ALAT ont pu être observées. Leurs incidences semblaient plus élevées chez les patients de moins de un an que chez les patients plus âgés. Les augmentations de transaminases se sont montrées réversibles lors d’une réduction de la dose ou de l’arrêt du traitement.
Imukin sera utilisé avec précaution chez le patient épileptique et/ou présentant des troubles fonctionnels du SNC.
Les patients présentant une affection hépatique grave ou une insuffisance rénale sévère doivent être traités avec prudence en raison d’un risque accru d’accumulation d’IFN-γ lors d’administration répétée chez ces patients.
On évitera d’associer l’IFN-γ à une autre solution protéique sérique hétérologue ou à une préparation immunologique (un vaccin p.ex.), en raison du risque d’une réponse immunitaire inattendue ou potentialisée.
Les patients traités par Imukin ainsi que leurs proches devraient être informés du rapport bénéfice/risque que comporte le traitement. Si le médecin estime souhaitable un traitement à domicile, il donnera au patient et à ses proches les instructions nécessaires pour une utilisation correcte.
La surveillance biologique habituelle prévue en cas de granulomatose chronique sera complétée par les examens suivants avant la mise en route du traitement, puis à intervalles périodiques déterminés par le médecin: tests hématologiques tels que numération et formule sanguine complète, numération plaquettaire, examens biochimiques sanguins incluant tests fonctionnels hépatiques et rénaux et analyse d’urine (cf. «Effets indésirables»).
Chez plus de 900 patients traités par Imukin en monothérapie au cours d’essais cliniques, on a recherché la présence d’anticorps anti-IFN-γ neutralisants et non neutralisants au moyen d’une méthode radio-immunologique spécifique. Chez seulement un patient le test était positif une seule fois. L’Interféron gamma-1b est une protéine exogène qui peut entraîner l’apparition d’anticorps durant le traitement.
Le bouchon du flacon-ampoule d’Imukin contient du caoutchouc naturel (un dérivé du latex), susceptible d’induire des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon-ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».