Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacologiques ont été évaluées auprès de 40 patients présentant un angio-œdème héréditaire (dont 6 patients en dessous de 18 ans). Parmi eux, il y avait 15 patients avec des crises fréquentes/graves qui recevaient un traitement prophylactique, ainsi que 25 patients avec des crises moins fréquentes/bénignes et sous traitement si besoin. Les données ont été collectées pendant un intervalle sans symptômes ou lors de troubles bénins.
Absorption
La préparation est appliquée par voie intraveineuse et elle est immédiatement disponible à une dose qui correspond à la concentration plasmatique.
Distribution
La récupération médiane in vivo était de 86,7% (intervalle 54,0–254,1%). Comparativement, elle était légèrement plus élevée chez les enfants (98,2%, intervalle 69,2–106,8%) que chez les adultes (82,5%, intervalle 54,0–254,1%). Les patients souffrant d'attaques graves présentaient un taux de récupération in vivo plus élevé (101,4%) que les patients souffrant d'attaques bénignes (75,8%, intervalle 57,2–195,9%).
L'élévation moyenne de l'activité (médiane) était de 2,3%/U.I./kg de poids corporel (PC) (intervalle 1,4–6,9%/U.I./kg PC). Entre adultes et enfants, aucune différence significative n'a été décelée. Les patients souffrant de crises graves montraient une légère hausse de l'activité comparativement aux patients présentant des crises bénignes (2,9; intervalle: 1,4–6,9 contre 2,1; intervalle: 1,5–5,1%/U.I./kg PC).
La concentration plasmatique maximale de l'activité de la C1 estérase a été atteinte sans différence significative entre les groupes de patients dans les 0,8 heures après l'administration de Berinert IV.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
La demi-vie moyenne (médiane) était de 36,1 heures. Elle était légèrement plus courte chez les enfants que chez les adultes (32,9 contre 36,1 h), de même que chez les patients présentant des crises graves par rapport aux patients souffrant de crises bénignes (30,9 contre 37,0 h).