Données précliniquesBerinert IV contient comme substance active de l'inhibiteur de la C1 estérase. Il est dérivé du plasma humain et agit comme un constituant endogène du plasma. Les études de toxicité à dose unique de Berinert IV chez les rats et les souris et à doses répétées chez les rats n'ont montré aucun effet de toxicité.
Les tests de thrombogénicité in vivo chez le lapin ne montrent aucun risque de thrombose après l'administration intraveineuse de l'inhibiteur de la C1 estérase.Aucune étude sur la cancérogénicité et la toxicité pour la reproduction n'a été réalisée.
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