Mises en garde et précautions

Précautions
Les patients qui ont des réactions allergiques connues à la préparation recevront en prophylaxie des antihistaminiques et des corticostéroïdes. Si des réactions de type allergo-anaphylactoïde se présentent, cesser immédiatement l'apport de Berinert IV (par ex. en interrompant la perfusion) et instaurer un traitement adéquat.
Les mesures thérapeutiques dépendent du type et de la sévérité des effets secondaires. Suivre les directives médicales actuelles pour le traitement d'un choc.
Les patients ayant un œdème du larynx feront l'objet d'une surveillance toute particulière et il faut se tenir prêt à devoir agir en urgence.
Berinert IV a été employé à des doses très élevées lors de tentatives de prévention ou de thérapie d'un «Capillary Leak Syndrome» (CLS), avant, pendant ou après une opération du cœur sous assistance d'un appareil cardiorespiratoire (indication et dosage non approuvés). Dans certains cas, on a rapporté la formation de thrombose, pouvant être mortelle. Cette administration est par conséquent contre-indiquée. Pour toute information complémentaire sur le risque de thrombose (notamment la fréquence), cf. «Effets indésirables».
Berinert IV contient ≤2,1 mmol (49 mg) de sodium par flacon, ce qui correspond à 2,5 % de l'apport quotidien maximal de 2 g pour un adulte, préconisé par l'OMS.
Traitement à domicile et auto-administration
Les données concernant l'utilisation de la préparation pour le traitement à domicile ou l'auto-administration sont limitées. Lors du traitement à domicile les risques d'une réaction d'hypersensibilité doivent être pris en compte. La décision de traiter à domicile doit être prise au cas par cas par le médecin traitant. Le médecin doit s'assurer qu'une instruction adéquate est effectuée et que l'administration correcte est contrôlée régulièrement.
Sécurité virale
Berinert IV est produit à partir de plasma humain. Les mesures habituelles de prévention du risque de transmission d'agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection clinique des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l'inclusion dans le procédé de fabrication d'étapes efficaces pour l'inactivation/l'élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'agents infectieux. Les mesures mises en place sont considérées comme efficaces vis-à-vis des virus enveloppés tels que par ex. le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC) ainsi que pour certains virus non enveloppés tels que par ex. le virus de l'hépatite A (VHA) et le parvovirus B 19.
Une vaccination préventive contre l'hépatite A et B sera recommandée aux patients qui reçoivent régulièrement des préparations d'inhibiteur de la C1 estérase produites à partir de plasma.