Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables médicamenteux (EIM) suivants sont basés sur l'analyse de données post-marketing et sur la littérature scientifique. Les effets indésirables sont présentés selon la classification convenue à l'échelle internationale des classes de systèmes d'organes (SOC) du «Dictionnaire médical des affaires réglementaires (MedDRA)» et par catégories de fréquence:
très fréquents: ≥1/10;
fréquents: ≥1/100 à <1/10;
occasionnels: ≥1/1'000 à <1/100;
rares: ≥1/10'000 à <1/1'000;
très rares: <1/10'000
non connus (impossibles à évaluer sur la base des données disponibles).
Troubles du système immunitaire:
Rares: Réactions allergiques anaphylactiques (p.ex. tachycardie, hyper et hypotension, rougeur, urticaire, dyspnée, maux de tête, vertige, nausée)
Très rares: choc
Troubles vasculaires:
Rares: Formation de thromboses (cf. «Mises en garde et précautions»)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Rares: Fièvre et/ou réactions au site de ponction
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.