0,3 g et 1 g

Anti-infectieux à action locale pour l'odontologie 

Composition

Principe actif: Metronidazolum 250 mg ut Metronidazoli benzoas; Excipiens ad gelatum pro 1 g.

Propriétés/Effets

Le métronidazole est un antibiotique, particulièrement efficace contre les germes responsables d'inflammations sousgingivales et de parodontite.
Le métronidazole exerce une action bactéricide sur Bacteroides spp., Fusobacterium, Selemonas, Wolinella, Spirochetes et autres bactéries anaérobies obligatoires. Il agit aussi contre quelques bactéries anaérobies facultatives, telles que Actinobacillus actinomycetemcomitans. Le métronidazole est par contre inactif sur les bactéries aérobies. Il est rare d'observer le développement d'une résistance après l'emploi du métronidazole ou alors seulement après une utilisation prolongée à forte posologie.
Le métronidazole ne perturbe pas la flore buccale physiologique.
Elyzol gel dentaire 25% est livré dans des ampoules avec une aiguille souple à pointe arrondie et son application se fait exclusivement par les dentistes.

Pharmacocinétique

Après application du gel dentaire Elyzol 25% sous la gencive, une concentration locale de l'ordre de 100 µg/ml est atteinte et sera maintenue durant 8 heures au minimum. Au bout de 36 heures, la concentration est encore d'environ 1 µg/ml.
L'absorption du métronidazole à partir du gel dentaire Elyzol 25% est autour des 70%. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues après 4 heures environ. Cependant, les concentrations plasmatiques ne dépassent pas 1,3 µg/ml (correspondant à 100 mg de métronidazole oral).
Le métronidazole est métabolisé dans le foie par oxydation de la chaîne latérale et formation d'un glucuronide et son élimination est essentiellement urinaire. On trouve dans l'urine, outre les métabolites, environ 15-20% de métronidazole sous forme inchangée.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement de la parodontite chez les patients qui présentent une récidive après un traitement classique.
Le gel dentaire Elyzol 25% peut aussi être utilisé lorsqu'une thérapie classique est impossible pour des raisons spécifiques.

Posologie/Mode d'emploi

On sait que certaines bactéries sont résistantes au métronidazole. C'est pourquoi il convient de faire des analyses microbiologiques avant d'utiliser le gel dentaire Elyzol. La posologie doit être adaptée à chaque patient en fonction du nombre de dents à traiter.
Elyzol gel dentaire est disponible en boîtes de 2 ampoules de 0,3 g ou d'1 g resp. ainsi que 2 canules à pointes arrondies. La boîte de 2× 0,3 g de gel suffit pour traiter environ 7 parodontes d'un patient et celle de 2× 1 g de gel suffit pour traiter les parodontes de l'intégralité de la bouche. Veuillez noter que le traitement consiste en deux applications.
1.Insérez l'ampoule dans un instrument pour l'application des gels (Paroject®).
2.Enlever l'enveloppe protectrice à l'extrémité arrière de la canule.
3.Vissez la canule sur l'instrument.
4.Enlevez l'enveloppe protectrice à l'extrémité avant de la canule et courbez la canule dans la position voulue.
Pressez lentement le levier ou le piston de l'instrument jusqu'à apparition du gel à la pointe de la canule.
Appliquez Elyzol gel dentaire dans la poche parodontale infectée. A cet effet, manoeuvrez avec précaution la canule jusqu'au fond de la poche. Déplacez-la le long de celle-ci en extrayant Elyzol gel dentaire de l'applicateur jusqu'à ce que le gel soit visible au bord de la gencive. Répétez cette opération pour tous les poches à traiter.
Le patient peut se rincer la bouche immédiatement après l'application.
Disposez de la canule utilisée ainsi que de l'ampoule ouverte selon les prescriptions. Le gel restant dans l'ampoule doit être jeté en raison d'un risque de contamination microbienne.
Elyzol gel dentaire doit être appliqué en deux séances, à une semaine d'intervalle (jour 0 et jour 7).
Entre les traitements, le patient peut comme d'habitude boire, manger et se brosser les dents. Toutefois, le patient ne doit pas se nettoyer les dents avec un cure-dents, du fil dentaire ou une brosse interdentaire dans les premières 24 heures suivant l'application du gel.
Elyzol gel dentaire ne doit pas être stocké et conservé à une température supérieure à 25 °C, ni au réfrigérateur. Lors de l'application, le gel doit être à une température comprise entre 20 et 25 °C. A des températures plus basses, il est difficile de sortir Elyzol gel dentaire de la canule.
L'emballage est prévu pour le traitement d'un patient.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés de l'imidazole.

Précautions

Système sanguin: chez les patients présentant une dyscrasie sanguine dans l'anamnèse, il est recommandé de procéder à un contrôle des leucocytes avant et après le traitement, surtout en cas de répétition de la thérapie.

Système nerveux: des affections graves du système nerveux central et périphérique peuvent s'aggraver au cours du traitement par le métronidazole. L'apparition de neuropathies périphériques, d'ataxie, de vertiges ou de confusion mentale demande l'arrêt du traitement.

Thérapie au lithium: lors d'un traitement simultané de lithium et de métronidazole, on a signalé la survenue d'une rétention de lithium, accompagnée de signes traduisant une éventuelle lésion rénale. Pour cette raison, il faut réduire ou interrompre la thérapie avec le lithium. L'administration de métronidazole chez des patients recevant du lithium exige le contrôle de la concentration plasmatique du lithium et celui des valeurs de la créatinine et des électrolytes.

Candidiase: une candidiase préexistante peut s'aggraver.

Alcool: il faut renoncer à consommer de l'alcool pendant la durée du traitement.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction réalisées chez l'animal n'ont montré aucun risque pour le foetus, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Etant donné que le métronidazole traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel, il est recommandé de peser soigneusement la nécessité de l'utilisation de la préparation durant la grossesse ou la période d'allaitement. L'emploi du médicament est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse.

Effets indésirables

L'application locale de métronidazole étant suivie de très faibles concentrations plasmatiques, le risque de voir apparaître des effets secondaires systémiques indésirables est minime.
De ce fait, les effets secondaires les plus fréquents restent locaux et sont notamment immédiats, se manifestant pendant ou après l'application. Il s'agit souvent d'un goût amer dans la bouche ou d'une sensibilité locale. Occasionnellement, des céphalées ont été rapportées.

Interactions

Le métronidazole conduit à des interactions lors de la prise concomitante d'anticoagulants de type coumarine.
Chez certains patients, le métronidazole peut engendrer avec l'alcool des symptômes d'intolérance.
L'administration simultanée de disulfirame (Antabus) peut provoquer des états confusionnels.

Surdosage

Lorsque le gel dentaire Elyzol 25% est appliqué localement, le risque d'un surdosage systémique est exclu.

Remarques particulières

Information
Les restes du gel dentaire Elyzol dans les ampoules cylindriques entamées ne doivent plus être utilisés en raison du risque de contamination microbienne.

Conservation
Le gel dentaire Elyzol 25% ne peut être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient avec la mention «EXP».

Numéros OICM

51963.

Mise à jour de l'information

Décembre 1997.
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