Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ont été observés au cours d'études cliniques tant lors de la monothérapie par Hivid que lors de traitement en association avec la zidovudine.
La plupart d'entre eux étaient d'intensité légère à moyenne. Il est difficile de distinguer entre symptômes dus à la maladie et symptômes dus au traitement associant la zalcitabine à la zidovudine.
L'effet indésirable survenant le plus fréquemment (chez 17-31% des patients) est la neuropathie périphérique (voir sous Précautions).

Autres effets indésirables survenant fréquemment (>5%)

Tractus gastro-intestinal: ulcérations buccales (13-17%), nausées, troubles de la déglutition, anorexie, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, constipation.

Peau: éruptions, prurit, transpiration.

Système nerveux, central et périphérique: céphalées, vertiges.

Appareil locomoteur: myalgies, douleurs articulaires.

Organisme dans son ensemble: perte pondérale, fatigue, fièvre, frissons, douleurs thoraciques.

Appareil respiratoire: pharyngite.
Des effets indésirables fournis sans indication de pourcentage ont été observés chez 5-10% des patients.

Effets indésirables observés moins fréquemment ou rarement (<5%)

Organisme dans son ensemble: asthénie, douleurs, malaise, oedèmes.

Lipodystrophie: l'association avec d'autres antirétroviraux se traduit, chez quelques patients, par une redistribution des graisses corporelles, notamment par une perte de graisses sous-cutanées périphériques, une augmentation des graisses intra-abdominales, une hypertrophie mammaire ainsi qu'une accumulation de graisses dans la région dorso-cervicale.

Appareil cardio-vasculaire: tachycardie, hypertension artérielle, palpitations, évanouissements, fibrillations cardiaques.

Tractus gastro-intestinal: sécheresse buccale, inflammations et ulcères oesophagiens, dyspepsie, glossite, ulcérations de la langue, douleurs au niveau de l'oesophage, hémorragies rectales, hémorroïdes, ulcères rectaux, flatulence, distension abdominale, gingivopathies, stomatite, éructations, inflammations de la muqueuse gastrique, hémorragies au niveau du tractus gastro-intestinal, pancréatite, acidose lactique, hypertrophie des glandes salivaires.
Des cas d'acidose lactique, parfois à issue fatale, généralement associés à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, ont été signalés lors de traitement par des analogues nucléosidiques (voir sous Précautions).

Foie: dégénérescence des hépatocytes, hépatite, dysfonction hépatique, jaunisse.

Appareil locomoteur: douleurs au niveau des épaules, des pieds, des bras et des articulations, crampes des membres inférieurs, inflammations articulaires et musculaires.

Système nerveux: hypertonie, tremblement nerveux et convulsions cloniques, crises de nerfs, troubles de la coordination, paralysie de Bell, enrouement, agitation motrice, migraines, névralgies, névrites, obnubilation, vertiges.
Psychisme: confusion mentale, diminution du pouvoir de concentration, amnésie, insomnie, somnolence, dépression, agitation motrice, labilité émotionnelle, nervosité, anxiété, euphorie, démence.

Appareil respiratoire: toux, dyspnée, cyanose.

Peau: dermatite, alopécie, urticaire, nodules érythémateux, lésions cutanées, acné, éruptions bulleuses, érythèmes.

Organes des sens: dysgueusie ou agueusie, troubles de la vision ou amblyopie, douleurs oculaires, tintements d'oreille, baisse de l'acuité auditive, parosmie.

Reins et voies urinaires: troubles de la miction, dysfonction rénale, insuffisance rénale aiguë, kystes rénaux, goutte, néphropathies, polyurie, calculs rénaux, élévation de l'acide urique sanguin.