Effets indésirablesEffets indésirables après commercialisation
Des effets indésirables surviennent surtout dans le système gastro-intestinal.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés après l'introduction sur le marché:
Les fréquences suivantes ont été appliquées lors de l'évaluation des effets indésirables:
Très fréquents (≥1 / 10)
Fréquents (≥1 / 100 - < 1 / 10)
Occasionnels (≥1 / 1'000 - < 1 / 100)
Rares (≥1 / 10'000 - < 1 / 1'000)
Très rares, cas exceptionnels compris (< 1 / 10'000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
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Classe d'organe
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Fréquence
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Effets secondaires
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Affections du système immunitaire
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Indéterminée
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Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, dyspnée, réactions cutanées (voir ci-dessous).
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Troubles du métabolisme et de la nutrition
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Indéterminée
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Déséquilibre électrolytique, notamment hypokaliémie et hyponatrémie, plus fréquent chez les patients prenant en même temps des médicaments ayant un effet sur la fonction rénale tels que les inhibiteurs de l'ECA et les diurétiques. Déshydratation
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Affections du système nerveux
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Indéterminée
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Convulsions, céphalées, confusion/désorientation, vertiges.
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Affections cardiaques
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Indéterminée
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Augmentation transitoire de la pression artérielle, arythmie, palpitations
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
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Rare
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Rhinorrhée
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Affections gastro-intestinales
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Indéterminée
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Vomissements, nausée, douleurs abdominales, gonflements abdominaux, ballonnements, troubles anaux
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Rare
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Urticaire, éruptions cutanées
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Indéterminée
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Angio-œdème, démangeaison, érythèmes
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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Indéterminée
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Rigidité
malaise, pyrexie, soif
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L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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