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Information professionnelle sur Cripar®:Merz Pharma (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Cripar ne doit pas être administré lors d'hypersensibilité constatée aux alcaloïdes de l'ergot de seigle. Cripar ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
Parce que la dihydroergocriptine est métabolisée avant tout par les microsomes hépatiques et éliminée principalement par la bile, il ne faut pas administrer Cripar à des patients présentant des lésions hépatiques avancées ou une insuffisance hépatique (cirrhose Child C).
Grossesse et allaitement (voir paragraphe «Grossesse/Allaitement»).
Un traitement concomitant par Cripar et par de l'érythromycine ou d'autres antibiotiques macrolides inhibant l'isoenzyme CYP-3A4 du cytochrome P450 présente le risque potentiel d'induire des taux sériques extrêmement élevés d'α-dihydroergocriptine. C'est pourquoi une telle association est contre-indiquée. Si nécessaire, choisir un antibiotique d'une autre classe chimique/pharmacologique.
Concernant l'administration concomitante de Cripar et de kétoconazole et/ou d'autres médicaments inhibant l'isoenzyme CYP-3A4, la prise de Cripar doit être réduite en raison de la biodisponibilité accrue de Cripar et du risque accru d'effets indésirables qui en découle. Alternativement, il faudra choisir d'autres médicaments sans effet inhibiteur sur le CYP-3A4 en cas d'administration concomitante de Cripar (voir «Interactions»).

Précautions
Le taux plasmatique peut augmenter en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Il faut donc être particulièrement prudent lors de l'augmentation progressive de la posologie chez ces patients (voir «Cinétique dans des situations cliniques particulières»)
A cause de l'analogie structurelle avec les dérivés de l'ergoline, la prudence est de rigueur lorsque Cripar est administré à fortes doses à des patients dont l'anamnèse fait cas de troubles psychiques, de graves problèmes cardiovasculaires, d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragies gastro-intestinales.
Chez les patients souffrant d'une galactorrhée due à la prolactine, d'une aménorrhée prolactino-dépendante, de troubles de la menstruation ou d'acromégalie, le traitement par Cripar peut éliminer une stérilité existante. C'est pourquoi, les femmes en âge de procréer devraient avoir recours à une méthode de contraception fiable.
En raison du manque de données et d'informations sur la tolérance, les patients souffrant d'acromégalie ainsi que ceux atteints ou ayant été atteints d'un ulcère gastro-duodénal devraient suivre de préférence un autre traitement.
Des réactions d'hypotension sont apparues chez quelques patients, particulièrement pendant les premiers jours de traitement; c'est pourquoi, il faut faire preuve d'une attention accrue lors de la conduite de véhicules, resp. lors de la manipulation de machines.
La tolérance de Cripar peut être diminuée par la consommation d'alcool.
Le traitement à long terme par des substances similaires (de la même classe pharmacologique) peut donner lieu à des effets indésirables tels que fibrose des valvules cardiaques, fibrose rétropéritonéale, pleurésie et fibrose pleurale. Toutefois, il n'est à ce jour pas prouvé cliniquement que ces effets sont aussi liés à la prise de Cripar. Les patients présentant des symptômes pleuraux doivent rester sous observation et doivent consulter leur médecin en cas de toux et de détresse respiratoire.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études animales (rats, lapins) ont montré des effets indésirables sur le foetus (embryotoxicité avec une augmentation des taux d'embryorésorptions et d'avortements à des doses Â≥18 mg/jour/kg). Il n'existe pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
En raison de l'inhibition de la lactation, le médicament est également contre-indiqué durant l'allaitement.

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