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Composition

Principe actif: Guaifenesinum.
Excipients: Saccharum, Aromatica: Vanillinum, Ethylvanillinum, Saccharinum natrium et alia, Color.: E 124, Conserv.: E 211. Excipiens ad solutionem pro 15 ml corresp. Ethanolum 5% v/v.
Mise en garde pour les diabétiques: une dose (= 15 ml) contient env. 115 kJ (27 kcal), correspondant à 0,6 EP.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Sirop contenant 200 mg de guaifénésine par dose (= 15 ml).

Indications/Possibilités d’emploi

En cas d’affections des voies respiratoires accompagnées de sécrétions visqueuses et persistantes au niveau de la gorge et des bronches.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans: 15 ml (selon la mesurette) 3 à 4 fois par jour, après les repas.

Durée du traitement et restrictions
En fonction des symptômes. Si on ne constate pas d’amélioration sensible des symptômes après 5 à 7 jours de traitement, notamment de la toux accompagnée de formation excessive de mucus, le diagnostic devra être réexaminé par le médecin et l’éventualité d’une pathologie maligne devra être envisagée.

Mode d’administration correct
Agiter le flacon avant l’emploi.

Contre-indications

Allergies à la guaifénésine ou à des excipients du produit.
Intolérance au fructose, notamment lors de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase (à cause de la présence de saccharose dans le médicament, dont le métabolisme engendre du fructose).
Le médicament contient 5% vol. d’alcool et n’est donc pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 12 ans.

Mises en garde et précautions

Utiliser avec prudence lors de maladies gastro-intestinales, de myasthénie sévère ainsi que d’insuffisance hépatique ou rénale.
L’administration simultanée d’un antitussif n’est pas recommandée (voir «Interactions»).
VICKS Sirop Expectorant contient 5% vol. d’alcool (éthanol). Si les prescriptions de dosage sont respectées, jusqu’à 0,6 g d’alcool (pour 15 ml) sont absorbés à chaque prise.
Ce médicament peut présenter un risque pour la santé notamment chez les personnes souffrant d’une maladie du foie, les alcooliques, les épileptiques, les personnes présentant une lésion cérébrale, durant la grossesse et l’allaitement, chez les enfants ainsi qu’en association avec d’autres médicaments.
Si une réaction d’hypersensibilité apparaît, interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin.
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser le VICKS Sirop Expectorant.

Interactions

La guaifénésine peut potentialiser l’effet des sédatifs et des myorelaxants.
L’administration simultanée d’un antitussif n’est pas recommandée. Elle peut provoquer un encombrement indésirable des bronches par inhibition du réflexe tussigène et de la clairance physiologique des voies respiratoires avec risque de bronchospasme et d’infection des voies respiratoires.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Dans ces circonstances, le médicament ne doit être administré qu’en cas de nécessité absolue.
On ignore si la guaifénésine passe dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre ce médicament.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Le médicament contient 5% vol. d’alcool et peut, même lors d’un usage conforme, diminuer les facultés de réaction et entraver la capacité à prendre activement part au trafic ou d’utiliser des machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables ci-après sont attribués au principe actif de ce médicament. Pour autant qu’ils aient été signalés pour ce médicament, ces effets ont été très rares:

Troubles du système sanguin et lymphatique
Granulopénie.

Troubles du système nerveux
Sensation de chaleur, vertiges, états confus.

Dysfonctions cardiaques
Bradycardie.

Dysfonctions respiratoires, thoraciques et du médiastin
Bronchospasmes, dyspnée.

Troubles gastro-intestinaux
Brûlures d’estomac, nausées, vomissements et irritations des muqueuses.

Troubles fonctionnels de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané
Eruption cutanée, prurit.
Dans des cas rares, des réactions d’hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires peuvent survenir, notamment chez des patients souffrant d’asthme, d’urticaire chronique ou d’hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroidiens (voir sous «Mises en garde et précautions»). Dans des cas isolés, de telles réactions peuvent aller jusqu’au choc cardiovasculaire et nécessiter un traitement médical.

Surdosage

De très hautes doses peuvent provoquer des vertiges et des vomissements. La guaifénésine absorbée est toutefois rapidement métabolisée et excrétée dans les urines. Le traitement est symptomatique. En outre, il faut s’attendre à une relaxation musculaire lors de surdosage.

Propriétés/Effets

Code ATC: R05CA03
La guaifénésine, principe actif du VICKS Sirop Expectorant, active la fluidification des sécrétions bronchiques et favorise ainsi la clearance mucociliaire du système bronchique. Les amas muqueux adhèrent ainsi moins fortement et peuvent être expectorés plus facilement. De cette manière, le réflexe tussigène provoqué par l’action irritante du mucus sur les récepteurs de la muqueuse bronchique peut être diminué. La durée d’action d’une dose orale unique est environ de 3 à 5 heures. Toutefois, des études de la viscosité des glaires indiquent que l’effet de la guaifénésine administrée 3 fois par jour pendant plusieurs jours se développe progressivement pour atteindre son maximum après 4 jours de traitement. La liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 37%.
L’action du VICKS Sirop Expectorant ne résulte pas uniquement de l’effet du principe actif guaifénésine, mais aussi de la présentation galénique particulière du produit qui contient un système à base d’oxyde de polyéthylène et de carboxyméthylcellulose de sodium. La muqueuse de la gorge est recouverte d’un film protecteur, ce qui procure au patient une sensation de soulagement rapide.

Pharmacocinétique

Lors d’administration par voie orale, la guaifénésine est rapidement et totalement absorbée du tractus gastro-intestinal.

Distribution
Après 6 à 8 heures, la substance n’est plus décelable dans le plasma.
On ignore si la guaifénésine franchit la barrière placentaire ou si elle passe dans le lait maternel.

Métabolisme
Le métabolisme de la guaifénésine se fait principalement dans le foie et se déroule très rapidement. Le métabolite principal est l’acide β-(2-méthoxyphénoxy)-lactique.

Élimination
La demi-vie s’élève à environ 1 heure.
Dans les 4 heures suivant l’administration d’une dose unique, environ 80% et après 24 h 95% de la dose sont retrouvés dans les urines, et ce exclusivement sous forme de métabolites. Le métabolite principal est l’acide β-(2-méthoxyphénoxy)-lactique.

Cinétique pour certains groupes de patients
On ignore si une déficience des fonctions hépatique ou rénale affecte les propriétés pharmacocinétiques de la guaifénésine; on ne peut toutefois pas exclure que le métabolisme et l’élimination de la guaifénésine ou de ses métabolites soient ralentis en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.

Données précliniques

On n’est pas en mesure d’évaluer une éventuelle action mutagène ou cancérigène du médicament, vu qu’il n’existe pas encore d’étude de mutagénicité de la guaifénésine ni d’études d’expérimentation animale ayant examiné l’effet cancérigène de la substance.

Remarques particulières

Aucune connue.

Influence sur les méthodes de diagnostic
Un métabolite de la guaifénésine influence l’excrétion urinaire de l’acide 5-hydroxyindolacétique, et de ce fait la détermination diagnostique du syndrome de carcinome. Divers paramètres physiologiques de la coagulation peuvent également être modifiés par la guaifénésine. Les patients qui doivent subir ces examens ne doivent absorber aucun médicament contenant de la guaifénésine durant au moins 24 heures avant les examens.

Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Tenir hors de la portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation
Le sirop s’épaissit lors du stockage; on y remédie en agitant fortement le flacon avant l’emploi.
Le médicament contient 5% vol. d’alcool. Lors d’une utilisation conforme aux prescriptions, environ 0,6 g d’alcool sont absorbés lors de chaque prise de 15 ml.

Numéro d’autorisation

51995 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Procter & Gamble Switzerland SARL, 1213 Petit-Lancy 1.

Mise à jour de l’information

Juillet 2007.