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Composition

Principes actifs: Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Natrii hydrogencarbonas, Kalii chloridum, Macrogolum 4000.

Solution de Fordtran
Excipients: Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1000 ml de solution de Fordtran contiennent: Natrii sulfas anhydricus 5,7 g, Natrii chloridum 1,46 g, Natrii hydrogencarbonas 1,68 g, Kalii chloridum 0,75 g, Macrogolum 4000 58,91 g.
1 sachet de poudre de Fordtran (= 68,5 g) contient: Natrii sulfas anhydricus 5,7 g, Natrii chloridum 1,46 g, Natrii hydrogencarbonas 1,68 g, Kalii chloridum 0,75 g, Macrogolum 4000 58,91 g.
Ceci correspond à 125 mM de sodium, 10 mM de potassium, 40 mM de sulfate, 35 mM de chlorure, 20 mM de hydrogénocarbonate et env. 15 mM de polyéthylèneglycol.

Indications/Possibilités d’emploi

Nettoyage de l’intestin avant des interventions chirurgicales et des examens diagnostiques (coloscopie, examens radiologiques).

Posologie/Mode d’emploi

Pour obtenir une purge intestinale complète, 3–4 litres de Fordtran Streuli doivent être bus avant l’intervention.
La quantité entière peut être ingérée la veille au soir, ou à raison de 2 litres le soir avant et le reste le matin de l’intervention. Il est préférable de boire la solution froide, et en portions de 2–3 dl par 10 minutes.
La veille et le jour de l’examen, les prescriptions du médecin concernant la composition du régime doivent être strictement observées.
Les patients doivent jeûner 2–3 heures avant l’ingestion.
Enfants <5 ans: voir «Contre-indications». Enfants >5 ans: L’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées.

Contre-indications

Ileus, obstruction colique, obstruction intestinale, mégacôlon toxique, perforation intestinale.
Insuffisance cardiaque grave, et modifications marquées de l’état général.
Troubles intestinaux ayant pour conséquence une hypersensibilité de la muqueuse.
Chez les enfants en dessous de 5 ans ou avec un poids corporel inférieur à 20 kg.
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément la composition.

Mises en garde et précautions

L’ingestion de Fordtran Streuli doit être surveillée chez les personnes âgées, les enfants, et les patients qui présentent une tendance à l’aspiration et la régurgitation (enfants: voir aussi «Contre-indications»).

Interactions

Les médicaments administrés par voie orale durant la période du cycle de traitement sont éliminés, et par conséquent rendus inefficaces.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de la préparation chez la femme enceinte.
Un usage prudent est recommandé pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Des effets secondaires telles que nausées, flatulences et irritations anales, rarement des vomissements, peuvent être observés. Ces symptômes sont passagers, les cas graves peuvent être traités avec une adjonction médicamenteuse (métoclopramide i.m.).
De rares cas d’urticaire, rhinite et dermatite d’origine probablement allergique ont été signalés.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A06AD65
Fordtran Streuli sert à la formation d’une diarrhée artificielle, en vue d’un nettoyage orthograde, rapide et intensif du tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

Dans Fordtran Streuli, les électrolytes sont ajoutés en de proportions telles, que la résorption et la sécrétion dans le tractus gastro-intestinal se tiennent en équilibre, et que le flux net d’électrolytes et d’eau est quasiment égal à zéro.
La résorption sodée est réduite à un minimum par la substitution partielle du NaCl par du sulfate de sodium.
Le polyéthylèneglycol empêche la résorption d’eau, et est lui-même que très faiblement résorbé. Il a été démontré que le polyéthylèneglycol n’est pas métabolisé par la flore intestinale, ainsi des gaz dangereux et explosifs (lors de la cautérisation électrique) ne se forment pas.
Le polyéthylèneglycol est excrété sous une forme inchangée pratiquement intégralement dans les selles, la quantité restante étant éliminée sans métabolisation dans les urines.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques se rapportant à l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

L’adjonction de substances aromatiques pauvres en sel et sans sucre, ou de jus de citron est possible.
Il est par ailleurs souhaitable d’éviter des additions d’électrolytes, de sucre ou d’alcool sucré.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Afin d’éviter une contamination microbienne, il est préférable de préparer la solution juste avant son utilisation.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

52028, 52029 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Mai 2007.