Effets indésirables

Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été utilisées: «très fréquent» (≥1/10); «fréquent» (≥1/100, <1/10); «occasionnel» (≥1/1000, <1/100); «rare» (≥1/10'000, <1/1000); «très rare» (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare: leucopénie, thrombopénie et agranulocytose.
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions d'intolérance.
Affections du système nerveux
Occasionnel: somnolence, obnubilation et troubles de la concentration le lendemain, en particulier en cas de durée sommeil insuffisante et si le médicament a été pris après minuit.
Rare: céphalées, vertiges.
Très rare: réactions paradoxales (inquiétude, nervosité, excitation, états anxieux, tremblements, troubles du sommeil).
Affections oculaires
Très rare: troubles de la vision, augmentation de la pression intraoculaire.
Affections cardiaques
Rare: tachycardie.
Affections gastro-intestinales
Rare: sécheresse buccale, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, reflux gastro-oesophagien.
Affections hépatobiliaires
Très rare: ictère cholestatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare: réactions d'hypersensibilité, sensibilité accrue de la peau à la lumière.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnel: faiblesse musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: troubles de la miction.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.