Mises en garde et précautions

Il faut être particulièrement prudent quand on remplace une corticothérapie classique exerçant un effet systémique plus important par le lavement Entocort. Ces patients peuvent en effet présenter un blocage corticosurrénalien. C’est pourquoi, chez ces patients, il faut soigneusement surveiller la fonction corticosurrénalienne et réduire prudemment la dose des corticoïdes utilisés par voie systémique. Puisque la fonction surrénalienne peut être supprimée, un test de stimulation à l'ACTH peut montrer de faux résultats (valeurs faibles) pour le diagnostic de hypopituitarisme.
Certains patients éprouvent une sensation de malaise non spécifique pendant la phase de sevrage. On peut noter, par exemple, des symptômes tels que myalgies et arthralgies. Il faut envisager une insuffisance générale de l’effet glucocorticoïde si des symptômes tels que fatigue, céphalées, nausées ou vomissements apparaissent pendant la phase de sevrage. Dans un tel cas, il peut être nécessaire d’augmenter temporairement la dose d’un glucocorticoïde par voie systémique.
Quand on remplace par Entocort des glucocorticoïdes qui exercent un puissant effet systémique, des allergies telles que par exemple rhinite ou eczéma, précédemment masquées par le puissant effet systémique, peuvent réapparaître.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d`une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d`apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d`une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d`une cataracte, d`un glaucome, ou d`une lésion plus rare telle qu`une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l`administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Il faut être particulièrement prudent chez les patients qui présentent des infections locales et/ou systémiques, y compris une tuberculose latente, et chez les patients dont la réaction à la tuberculine est positive.
Il est prévu que l’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets secondaires systémiques en inhibant la dégradation du budésonide, en particulier parce que le budésonide est fortement soumis au métabolisme du premier passage. L’association doit être évitée, sauf si les bénéfice est supérieur au risque accru d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Des études menées in vivo chez l'homme montrent que l’administration orale de kétoconazole provoque une augmentation de l’absorption systémique du budésonide. Le kétoconazole est un inhibiteur de l’iso-enzyme CYP3A4 qui agit dans le foie et la muqueuse intestinale (voir «Interactions»).
Il est prévu que l’utilisation concomitante de kétoconazole et du lavement Entocort provoque aussi une augmentation de l’absorption systémique du budésonide (voir «Interactions»).
Le lavement Entocort contient comme adjuvants du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle. Il faut donc être prudent chez les patients susceptibles de présenter des réactions allergiques.