Effets indésirablesUne évaluation précise de l’incidence des effets indésirables est impossible en raison de données insuffisantes.
Effets indésirables systémiques / intoxications
Des effets indésirables systémiques peuvent être provoqués par des concentrations plasmatiques élevées, une résorption rapide ou un surdosage (voir les sections «Propriétés/effets» et «Surdosage»), ou encore par une hypersensibilité ou une tolérance réduite.
Affections du système immunitaire
Rare: réactions allergiques (au pire des cas: choc anaphylactique).
Xylocain gel 2% peut aussi provoquer des réactions allergiques dues aux agents conservateurs (parahydroxybenzoate de méthyle E218 et parahydroxybenzoate de propyle).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare: porphyrie (voir la section «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Nervosité, vertige, vue trouble ou tremblements. Chez certains patients, l’intoxication se manifeste par une somnolence, une perte de conscience et un arrêt respiratoire.
Affections cardiaques / vasculaires
Hypotension, bradycardie, asystolie.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Des irritations locales du site d’administration ont été décrites. Après application sur la muqueuse du larynx avant une intubation endotrachéale, des symptômes réversibles de gorge irritée, d’enrouement ou de perte de la voix ont été rapportés.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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