OEMéd 9.11.2001

Composition

Comprimés, comprimés effervescents et capsules.

Principes actifs
Vitamina: retinoli palmitas, cholecalciferolum, (+)-alfa-tocopherolum, thiamini hydrochloridum, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum D-pantothenicum, biotinum, acidum ascorbicum.
Mineralia: calcium, magnesium, phosphorus, ferrum, manganum, cuprum, zincum, chromium.

Excipients

Comprimés: excipiens pro compresso obducto.

Comprimés effervescents (aromatisés au citron ou à l'orange): aromatica; aspartamum; excipiens pro compresso.

Capsules: aromatica: ethylvanillinum; excipiens pro capsula.
1 comprimé, 1 comprimé effervescent ou 1 capsule renferme au maximum 11 kJ (= 2,6 kcal = 0,06 équivalent pain) et convient de ce fait aux diabétiques.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé/comprimé effervescent/capsule contient:

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                                       Par comprimé,
                                       comprimé     
                                       effervescent 
                                       et capsule   
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12 vitamines                                        
Vitamine A (retinoli palmitas) (1 mg)  3333 UI      
vitamine B1 (thiamini hydrochloridum)  4,5 mg (1)   
Vitamine B2 (riboflavinum)             5,1 mg (2)   
Vitamine B6 (pyridoxini hydro-                      
chloridum)                             6 mg         
Vitamine B12 (cyanocobolaminum)        6 µg         
Vitamine C (acidum ascorbicum)         180 mg       
Vitamine D3 (cholecalciferolum) (5 µg) 200 UI       
Vitamine E ((+)-alfa-tocopherolum)     10 mg (3)    
Biotinum (vitamine H)                  0,3 mg       
Acidum folicum                         0,2 mg       
Nicotinamidum                          57 mg        
Acidum D-pantothenicum                 21 mg (4)    
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8 minéraux et oligo-éléments                        
Calcium                                50 mg        
Magnésium                              40 mg        
Phosphorus                             50 mg        
Chromium                               10 µg        
Cuprum                                 0,4 mg       
Ferrum                                 3,6 mg       
Manganum                               0,5 mg       
Zincum                                 3 mg         
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Indications/Possibilités d'emploi

Apport insuffisant de vitamines lors de cures d'amaigrissement de longue durée, de formes particulières de régime, d'affections gastro-intestinales (syndrome de malabsorption d'origine diverse, par exemple) et d'alcoolisme chronique.
Besoins accrus lors d'affections aiguës et chroniques, pendant la convalescence, après une intervention chirurgicale ainsi que pendant et après un traitement par des antibiotiques ou des chimiothérapiques.

Posologie/Mode d'emploi

Pour toutes les indications et possibilités d'emploi, la dose recommandée est la suivante:

Adultes et adolescents à partir de douze ans: 1 comprimé, 1 comprimé effervescent ou 1 capsule par jour, ou selon prescription du médecin. Avaler les comprimés et les capsules avec beaucoup de liquide, sans les croquer, de préférence au cours d'un repas, le petit déjeuner par exemple. Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau.

Contre-indications

Ne pas utiliser Supradyn en cas d'allergie à l'un ou plusieurs de ses composants, ni lors d'hypervitaminose A et/ou D préexistante, d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale, de traitement concomitant par d'autres produits contenant de la vitamine A et/ou de la vitamine D, ou encore lors de traitement systémique par des rétinoïdes.
Les comprimés contiennent du lactose. En cas d'intolérance préexistante au lactose, il est donc recommandé de prendre les comprimés effervescents ou les capsules.

Mises en garde et précautions

Aucune précaution particulière n'est nécessaire si le produit est pris selon les modalités prescrites.
Les comprimés effervescents contiennent environ 300 mg de sodium (soit environ 750 mg de sel). Il est donc recommandé aux patients suivant un régime pauvre en sel de prendre les capsules ou les comprimés au lieu des comprimés effervescents.

Interactions

A la posologie habituelle, aucune interaction n'est connue.

Grossesse/Allaitement

Les vitamines, les minéraux et les oligo-éléments peuvent être pris sans risque en quantités correspondant aux besoins quotidiens.
Chaque forme galénique de Supradyn contient une quantité de vitamine A correspondant aux besoins quotidiens. Une étude clinique contrôlée menée chez plus de 2100 femmes, au cours de laquelle a été analysée la prévention d'anomalies du tube neural grâce à une supplémentation vitaminique, a révélé qu'à des doses journalières légèrement supérieures à celles normalement administrées avec Supradyn aucun risque foetal n'est à redouter au cours du premier trimestre. Il n'existe aucun signe renvoyant à un risque quelconque au cours des trimestres suivants et l'éventualité d'une lésion du foetus paraît peu vraisemblable. Néanmoins, ce médicament ne doit être administré qu'avec précaution pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Il faut tenir compte du fait que, dans le cadre d'une alimentation équilibrée, les besoins quotidiens en vitamine A peuvent être couverts (avec le foie, les produits contenant du foie, le lait, les produits laitiers, la margarine, les oeufs, l'huile de table), voire dépassés (avec le foie et, éventuellement, les produits contenant du foie).
Certaines données montrent que la prise de doses élevées de vitamine A (plus de 10000 UI/jour) pendant la grossesse peut accroître le risque de lésions tératogènes. Au cours du premier trimestre de la grossesse ainsi que chez les femmes désirant avoir un enfant, il convient donc de ne pas dépasser une dose journalière de 10000 UI de vitamine A. Il faut tenir compte de cet aspect lors de la prise simultanée de Supradyn et de grandes quantités d'aliments contenant de la vitamine A.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Supradyn n'influe ni sur l'aptitude à la conduite ni sur l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Si la posologie recommandée est respectée, aucun effet secondaire n'est à redouter, pas même lors de prise prolongée. De légers troubles digestifs ont été observés dans de rares cas, en particulier avec les comprimés effervescents.
La vitamine B2 (riboflavine) contenue dans Supradyn peut entraîner une coloration jaune de l'urine, qui ne présente aucun danger.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Propriétés/Effets

Code ATC: A11AA03

Mécanisme d'action/Pharmacodynamie/Efficacité clinique
Supradyn est un produit polyvitaminique qui renferme douze vitamines ainsi que huit minéraux et oligo-éléments en quantités équilibrées les unes par rapport aux autres.
Supradyn corrige et prévient les troubles du métabolisme cellulaire dus à une carence en vitamines, en minéraux et en oligo-éléments. Etant donné que, dans le métabolisme, les vitamines sont étroitement liées entre elles sur le plan biochimique, les carences monovitaminiques sont rares. Le plus souvent, de telles carences entraînent des manifestations de carence en d'autres vitamines. Un manque de vitamines, de minéraux et d'oligo-éléments provoque des symptômes atypiques tels que perte d'appétit, fatigue et sensibilité accrue aux infections.

Pharmacocinétique

Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée avec Supradyn.

Données précliniques

A la posologie recommandée, les composants de Supradyn sont exempts d'effets toxiques.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune incompatibilité connue.

Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».

Remarques concernant le stockage
Les comprimés et les comprimés effervescents doivent être conservés à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité. Les capsules doivent être conservées à une température ne dépassant pas 25 °C.

Estampille

52121, 52122, 52123, 52124 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.

Mise à jour de l'information

Octobre 2002.