Effets indésirables

Cardio-vasculaire
Suite à une vasodilatation on peut noter, surtout en début de traitement, des symptômes tels que sensation de tête vide - parfois associés à des difficultés de concentra­tion -, troubles de la vigilance, fatigue, faiblesse et vertiges. Ces phénomènes peuvent être dus au seul fait que le traitement abaisse la tension artérielle au niveau souhaité.
En cas de baisse excessive de la tension artérielle, on peut observer d'autres symptômes, notamment tachycardie, palpitations, troubles circulatoires orthostatiques, troubles du rythme cardiaque, nausées, sueurs, bourdonnements d'oreilles, troubles auditifs, troubles visuels, céphalées, anxiété, obnubilation et somnolence. Une syncope est également possible.
On peut observer une hypotension excessive, surtout après la première prise et après l'augmentation de la dose de Vesdil, mais aussi après la première prise ou l'augmentation de la dose d'un diurétique associé.
Le risque d'hypotension importante, débouchant éventuellement sur un choc circulatoire, est plus élevé dans les cas suivants:
- hypertension artérielle sévère, et en particulier maligne;
- patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (particulièrement sévère) et principalement lorsque ceux-ci doivent de plus être traités par d'autres substances à potentiel hypotenseur;
- traitement diurétique antérieur;
- déplétion hydrique ou sodée (due à une insuffisance d'apport de liquides ou de sel ou encore à une diarrhée, des vomissements ou une transpiration excessive non compensés par un apport hydrosodé suffisant);
- sténose de l'artère rénale avec retentissement hémodynamique.
Les troubles de perfusion dus à une sténose vasculaire peuvent s'aggraver pendant un traitement par le Vesdil.
En particulier, en cas de maladie coronarienne ou de sténose des artères cérébrales à retentissement hémodynamique, on peut noter une ischémie myocardique ou cérébrale pouvant mettre la vie en danger, surtout en cas d'hypotension excessive (angine de poitrine, infarctus du myocarde, accidents ischémiques transitoires, accident vasculaire cérébral).
Après normalisation de la tension artérielle, le traitement par le Vesdil peut généralement être poursuivi.

Reins et équilibre électrolytique
Sous traitement par le Vesdil, une atteinte de la fonction rénale est possible. Elle peut parfois déboucher sur une insuffisance rénale aiguë susceptible de mettre la vie en danger. Elle survient en particulier en cas de maladie vasculaire rénale (p.ex. sténose de l'artère rénale à retentissement hémodynamique), chez les patients ayant subi une greffe du rein et chez les patients avec une insuffisance cardiaque, notamment en cas d'hypotension très importante. L'atteinte rénale se traduit par une augmentation du taux sérique de créatinine et d'urée notamment en cas d'administration simultanée de diurétiques.
Une protéinurie préexistante peut être aggravée par Vesdil. Toutefois, lors d'une néphropathie diabétique elle peut aussi diminuer sous traitement.
La diminution de la synthèse d'angiotensine II et de la sécrétion d'aldostérone peut entraîner une baisse du sodium et une augmentation du potassium sériques; cette dernière s'observe toutefois essentiellement en cas d'atteinte rénale ou de traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium.
On peut avoir une élimination augmentée d'urine qui doit être considérée comme une amélioration de la fonction cardiaque.

Peau, vaisseaux sanguins
Occasionnellement une rougeur de la peau s'accompagnant d'une sensation de chaleur, conjonctivite, démangeaisons, urticaire et rash; rarement éruptions maculo-papuleuses et lichénoïdes, érythème polymorphe, alopécie, déclenchement ou aggravation d'un phénomène de Raynaud, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice généralisée, éruptions psoriasiformes et pemphigoïdes, un pemphigus, une aggravation d'un psoriasis, une sensibilité de la peau à la lumière et une onycholyse. En cas de démangeaisons s'accompagnant d'urticaire, il faut immédiatement avertir le médecin.
Sous l'effet d'IEC, des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent survenir et même être graves. Ceci doit être pris en considération lors d'un traitement de désensibilisation. Rarement, on peut observer des réactions anaphylactiques à la suite de piqûres d'insectes.
Rarement, un oedème de Quincke a été observé lors d'un traitement par les IEC, y inclus le ramipril. La survenue de tuméfaction des extrémités, du visage (p.ex. gonflement des paupières et des lèvres), de la langue, du pharynx ou du larynx (difficultés de déglutition ou de respiration) doit imposer l'arrêt définitif du ramipril et l'institution d'un traitement approprié. Un oedème angioneurotique peut mettre la vie en danger. Tout traitement par un autre IEC est également défendu dans telles situations. En plus d'une étroite surveillance, sauvegarder la fonction vitale en prenant les mesures d'urgence suivantes:
- Administration immédiate et lente par voie i.v. de 0,1 mg d'épinéphrine ou par voie cutanée de 0,3 à 0,5 mg d'épinéphrine. (Posologie pour adultes. Suivre le mode de dilution).
- Suite à l'administration i.v. d'épinéphrine, administration d'un glucocorticoïde.
- En plus, administration i.v. d'un antihistaminique.
Chez les patients souffrant d'un déficit en inactivateur C1, en règle générale, l'administration d'un inactivateur C1 est indiquée. Dans le cadre d'un traitement en urgence les mesures immédiates mentionnées ci-dessus peuvent également être réalisées.
Un oedème discret, autre qu'un oedème de Quincke, est également possible, par exemple au niveau des chevilles.

Appareil digestif
Sécheresse buccale, inflammation dans la cavité buccale et le tube digestif, troubles digestifs, constipation, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs évoquant une gastrite, sensation de gêne dans le haut de l'abdomen (s'accompagnant parfois d'une augmentation du taux des enzymes pancréatiques), pancréatite, augmentation du taux des enzymes hépatiques et/ou du taux sérique de bilirubine, ictère cholestatique, autres formes de perturbations des fonctions hépatiques et hépatite pouvant mettre la vie en danger.

Appareil respiratoire
On note souvent une toux (non productive) d'irritation sèche. Celle-ci est peut-être imputable à l'inhibition de l'enzyme de conversion recherchée.
Il en va de même pour les effets indésirables suivants: rhinite, sinusite, bronchite, dyspnée, inflammation de la gorge, enrouement et, surtout en cas de toux sèche, bronchospasme/asthme. En cas de gêne respiratoire, le malade doit immédiatement consulter le médecin.

Numération sanguine
Diminution discrète à importante du nombre des érythrocytes et du taux d'hémoglobine - dans des cas isolés par une anémie hémolytique -, ainsi que du nombre des thrombocytes et des leucocytes (aussi sous forme de neutropénie), agranulocytose, pancytopénie et dépression médullaire. Le risque de voir survenir de telles modifications de la numération sanguine, modifications qui peuvent parfois mettre la vie en danger, est particulièrement élevé dans certaines situations: chez les malades ayant une atteinte rénale, chez les patients ayant subi une greffe du rein, chez les malades qui présentent en même temps une collagénose telle que lupus érythémateux ou sclérodermie et chez les malades qui reçoivent en même temps d'autres médicaments susceptibles de modifier la numération sanguine (cf. «Interactions» et «Précautions»).

Autres effets indésirables
Troubles de l'équilibre, céphalées, nervosité, agitation, tremblement, troubles du sommeil, confusion mentale, inappétence, humeur dépressive, anxiété, paresthésies, troubles olfactifs et paragueusie (p.ex. goût métallique) ou diminution du goût, voire disparition complète du goût, troubles visuels, crampes musculaires, impuissance - comme c'est généralement possibles lorsque la tension artérielle est anormalement basse - et diminution de la libido. On peut aussi noter des vascularites, myalgies et arthralgies, une fièvre, une éosinophilie et une augmentation du taux des anticorps antinucléaires.