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Information professionnelle sur ProHance® 0.5 mmol/ml:Bracco Suisse SA
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Pharmacocinétique

Absorption
Données manquantes.
Distribution
Après administration IV, la pharmacocinétique du gadotéridol chez le sujet sain évolue en fonction d’un modèle ouvert à deux compartiments. La demi-vie moyenne de distribution est d’environ 12 minutes. Le volume de distribution d’env. 129 ml/kg correspond à celui du liquide extracellulaire. Chez le rat, on n’a trouvé aucun indice de liaison aux protéines.
Métabolisme
Aucune preuve de biotransformation n’a pu être apportée; le gadotéridol n’est pas métabolisé.
Élimination
La demi-vie moyenne d’élimination du gadotéridol est d’environ 1 heure et 34 minutes. La substance est exclusivement éliminée par voie rénale (le taux d’excrétion atteignant en 24 h env. 95 % de la dose injectée).
La clairance rénale du gadotéridol correspond pour l’essentiel à la clairance plasmatique (env. 1.41 ml/min./kg contre 1.50 ml/min./kg). Cette quasi-identité confirme la voie d’excrétion majeure dans les urines. La clairance correspond à celle de substances éliminées par filtration glomérulaire.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction hépatique
On ne dispose d’aucune donnée quant à la pharmacocinétique en cas d’insuffisance hépatique.
Troubles de la fonction rénale
La demi-vie de distribution n’est guère affectée par une insuffisance rénale modérée à sévère.
En cas d’insuffisance rénale modérée, la demi-vie d’élimination, qui est d’1 heure et 34 minutes chez le sujet sain, augmente à 6 heures et 57 minutes, en cas d’insuffisance rénale sévère à 9 heures et 32 minutes. La clairance plasmatique est de 37.2 ml/min. en cas d’insuffisance rénale modérée, de 16.0 ml/min. en cas d’insuffisance rénale sévère.
Chez l’hémodialysé, ProHance est effectivement hémodialysé. Le taux de clairance du gadotéridol atteint 97 % de la clairance de la créatinine et 71 % de la clairance de l’azote uréique du sang. Au terme de 3 séances de dialyse, on décèle encore dans le sang env. 2 % de la dose de gadotéridol injectée.

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