Effets indésirables

Comme la plupart des anesthésiques généraux, l’étomidate a une action sur les fonctions respiratoires, cardiaque et circulatoires. De plus l’étomidate provoque, comme certains autres anesthésiques généraux, des mouvements musculaires involontaires.
L’étomidate inhibe de façon variable les systèmes enzymatiques dépendant du cytochrome P-450, et celà en fonction de l’organe concerné. L’étomidate inhibe durant environ 6 heures la synthèse de cortisol et d’aldostérone par les cortico-surrénales. Cela abaisse de 40 à 50% les taux plasmatiques de ces hormones (voir « Mises en garde et précautions »).
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l’administration d’étomidate:
Les fréquences sont indiquées comme suit :
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000), non connus (fréquence ne pouvant pas être déterminée sur la base des données disponibles).
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Affections du système immunitaire
Très rare: Réactions allergiques1, bronchospasmes et des réactions anaphylactoïdes.
Rare: L’huile de soja peut dans de rares cas provoquer des réactions allergiques sévères.
Affections endocriniennes
Très fréquent: L’étomidate inhibe la synthèse des stéroides par les cortico-surrénales (voir « Mises en garde et précautions »).
Non connu: Insuffisance surènale.
Affections du système nerveux
Très fréquent: Dyskinésie. Lors d’administration unique d’étomidate on observe des mouvements spontanés de muscles (myoclonies) chez des patients n’ayant pas reçu de prémédication. Ils correspondent à une désinhibition de processus physiologiques d’impulsions diencéphaliques tels que myoclonies hypnogènes et peuvent être évitées en administrant des opiacés ou des benzodiazépines.
Occasionnel: Augmentation du tonus musculaire, contractions musculaires involontaires, nystagmus, frissons.
Très rare: Convulsions.
Affections cardiaques
Occasionnel: Bradycardie, extrasystoles, extrasystoles ventriculaires.
Non connu. Arrêt cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire complet.
Affections vasculaires
Fréquent: Hypotension.
Occasionnel: Hypertension.
Non connu: Choc.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: Une dépression respiratoire et des apnées peuvent survenir en particulier lors de l’administration de fortes doses d’étomidate en combinaisons avec d’autres médicaments provoquant une sédation centrale. Hyperventilation, Stridor.
Occasionnel; : Hypoventilation, toux.
Rare: Laryngospasme.
Non connu: Dépression respiratoire2, bronchospasme (y compris des cas d'issue fatale).
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Nausées, vomissement dus en premier lieu à l’administration concomitante d’un opiacé.
Occasionnel: Singultus, hypersalivation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: Eruption cutanée.
Occasionnel: Erythème.
Non connu: Syndrome de Stevens-Johnson, urticaire.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnel: Rigidité musculaire.
Non connu: Trismus.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: Douleurs pendant l’injection, si l’Etomidat-Lipuro est injecté dans de petites veines sans adjonction de fentanyl (voir « Mises en garde et précautions »).
Lésions, intoxications et complications d’interventions
Occasionnel: Complication lors de l’anesthésie, retard de réveil après l’anesthésie, analgésie inadéquate, nausées liées à une procédure.
Description d’effets indésirables spécifiques et informations complémentaires
1) Une libération d’histamine après l’administration d’étomidate a été observée.
2) Une dépression respiratoire et des apnées peuvent survenir particulièrement après l’administration de doses plus élevées d’étomidate en association avec des dépresseurs du système nerveux central. Chez les patients âgés de 55 ans et plus, la dépression respiratoire et les apnées peuvent survenir particulièrement après l’administration de doses dépassant la dose maximale recommandée de 0,2 mg d’étomidate par kg de poids corporel.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.