Mises en garde et précautions

Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez des patients souffrant des pathologies suivantes et le report de l’intervention dentaire devrait être envisagé s’il s’agit d’une affection sévère et/ou si la condition générale du patient est instable:
Patients atteints de maladies cardiovasculaires:
Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace dans les cas suivants:
-Hypotension
-Prise de bêta-bloquants non cardiosélectifs (par ex. propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir «Interactions»).
Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant les pathologies suivantes:
Patients épileptiques
Du fait de leur action convulsivante, tous les anesthésiques locaux doivent être utilisés avec une très grande prudence.
Patients présentant une affection rénale
Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace.
Patients présentant une affection hépatique sévère
En cas de maladie hépatique sévère, une utilisation prudente de ce médicament est requise bien que l’articaïne soit d’abord inactivée à 90 % par des estérases plasmatiques non spécifiques dans les tissus et le sang.
Patients souffrant de myasthénie grave traités par des inhibiteurs de l’acétylcholinestérase
Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace.
Patients présentant une porphyrie
Septanest adrénalinée doit être utilisé chez des patients présentant une porphyrie aiguë uniquement si aucune autre alternative thérapeutique plus sûre n’est disponible. Les mesures de précaution appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut déclencher cette affection.
Patients recevant une administration concomitante d’anesthésiques halogénés
Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace (voir «Interactions»).
Patients recevant un traitement antiplaquettaire / anticoagulant
Septanest adrénalinée doit être administré avec prudence chez les patients qui suivent un traitement antiplaquettaire / anticoagulant ou qui souffrent d’un trouble de la coagulation en raison du risque majoré d’hémorragie. L’augmentation du risque d’hémorragie est plus liée à l’intervention qu’au médicament.
Patients âgés
Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent survenir chez des patients âgés, en particulier après une utilisation répétée. Si une nouvelle injection est nécessaire, le patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite pour identifier tout signe de surdosage relatif (voir «Surdosage»).
Par conséquent, il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace.
Une réduction de la dose est également nécessaire en cas d’hypoxie, hyperkaliémie et d’acidose métabolique.
L’utilisation de la solution injectable de Septanest adrénalinée 1/200.000, est recommandé plutôt que celle de la solution injectable Septanest adrénalinée 1/100.000 en raison de sa plus faible teneur en adrénaline (5 µg/ml) chez les:
-Patients souffrant de maladies cardiovasculaires
(par ex. insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, antécédents d’infarctus du myocarde, arythmies cardiaques, hypertension).
-Patients souffrant de troubles vasculaires au niveau du cerveau ou avec des antécédents d’AVC
A la suite d’un AVC, il est recommandé de reporter à six mois une intervention dentaire utilisant l’association articaïne/adrénaline en raison du risque accru de récidive d’AVC.
-Patients souffrant d’un diabète non contrôlé
Ce médicament doit être utilisé avec précautions à cause de l’effet hyperglycémiant de l’adrénaline.
-Patients souffrant de thyréotoxicose
Ce médicament doit être employé avec précautions à cause de la présence d’adrénaline.
-Patients souffrant de phéochromocytome
Ce médicament doit être utilisé avec précautions à cause de la présence d’adrénaline.
-Patients ayant une prédisposition au glaucome aigu à angle fermé
Ce médicament doit être utilisé avec précautions à cause de la présence d’adrénaline.
L’adrénaline inhibe la circulation sanguine au niveau des gencives, ce qui peut provoquer une nécrose locale des tissus.
De très rares cas de lésion nerveuse prolongée ou irréversible et de perte gustative ont été signalés après une analgésie par bloc mandibulaire.
Les effets de l’anesthésique local peuvent être réduits lorsque ce médicament est injecté dans une zone présentant une inflammation ou une infection.
Il existe un risque de lésion par morsure (lèvres, joues, muqueuse et langue), en particulier chez l’enfant; le patient doit être averti qu’il doit éviter de mâcher des chewing-gums ou de manger jusqu’à ce qu’il retrouve des sensations normales.
Précautions d’emploi
Risque associé à une injection intravasculaire accidentelle
Une injection intravasculaire accidentelle peut être à l’origine d’une augmentation brutale du taux d’adrénaline et d’articaïne dans la circulation systémique. Cela peut être associé à des effets indésirables graves, comme des convulsions, suivies d’une dépression cardiorespiratoire et du système nerveux central et d’un coma, progressant vers un arrêt respiratoire et circulatoire. Ainsi, pour s’assurer que l’aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin pendant l’injection, il convient d’effectuer une aspiration avant d’injecter l’anesthésique local. Cependant, l’absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l’injection intravasculaire ait été évitée.
Risque associé à une injection intraneurale accidentelle
L’injection intraneurale accidentelle peut provoquer un déplacement rétrograde du médicament le long du nerf.
Afin d’éviter les injections intraneurales et d’empêcher les lésions nerveuses liées au blocage nerveux, l’aiguille doit toujours être retirée légèrement si le patient ressent une sensation de choc électrique au cours de l’injection, ou si l’injection est particulièrement douloureuse. En cas de lésion nerveuse causée par l’aiguille, l’effet neurotoxique peut être aggravé par la neurotoxicité chimique potentielle de l’articaïne et la présence d’adrénaline, qui altère l’irrigation sanguine périneurale et empêche l’évacuation de l’articaïne au niveau local.
Métabisulfite de sodium (E223)
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium (E223). Le métabisulfite de sodium peut, dans de rares cas, causer des réactions d’hypersensibilité et des bronchospasmes.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c’est-à-dire qu’il est essentiellement „sans sodium“.