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Information professionnelle sur Septanest adrénalinée, solution injectable:Materia Medica Maibach AG
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Posologie/Mode d’emploi

Seuls des médecins ou des dentistes disposant de la formation et des connaissances suffisantes en matière de diagnostic et de traitement d’une toxicité systémique peuvent utiliser ce médicament ou en superviser l’utilisation. Il convient de vérifier la disponibilité d’un équipement et des médicaments nécessaires à une réanimation avant l’induction de cet anesthésique local afin d’assurer la prise en charge rapide d’une urgence respiratoire ou cardiovasculaire. L’état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d’anesthésique local.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque patient.
Pour la plupart des interventions de routine, la dose usuelle pour un patient adulte correspond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d’une cartouche peut suffire à pratiquer une anesthésie efficace. Le dentiste peut décider d’utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues sans toutefois dépasser la dose maximale recommandée.
Pour la plupart des interventions dentaires de routine, il est préférable d’utiliser Septanest adrénalinée 1/200.000, solution injectable.
Pour les interventions plus complexes, notamment celles exigeant une hémostase prononcée, il est préférable d’utiliser Septanest adrénalinée 1/100.000, solution injectable.
Adultes et adolescents (de 12 à 18 ans)
Chez l’adulte et l’adolescent, la dose maximale d’articaïne est de 7 mg/kg de poids corporel avec une dose maximale recommandée de 500 mg. Cette dose maximale de 500 mg d’articaïne correspond à un adulte en bonne santé, pesant 70 kg ou plus.
Le tableau ci-dessous illustre la dose maximale recommandée.
Septanest adrénalinée 1/200.000, solution injectable

Poids corporel du patient (kg)

Dose maximale de chlorhydrate d’articaïne (mg)

Dose d’adrénaline (mg)

Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 ml)

40

280

0,035

7,0 (4,1 cartouches)

50

350

0,044

8,8 (5,2 cartouches)

60

420

0,053

10,5 (6,2 cartouches)

70 ou plus

490

0,061

12,3 (7,0 cartouches)

Septanest adrénalinée 1/100.000, solution injectable

Poids corporel du patient (kg)

Dose maximale de chlorhydrate d’articaïne (mg)

Dose d’adrénaline (mg)

Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 ml)

40

280

0,070

7,0 (4,1 cartouches)

50

350

0,088

8,8 (5,2 cartouches)

60

420

0,105

10,5 (6,2 cartouches)

70 ou plus

490

0,123

12,3 (7,0 cartouches)

Enfants (de 4 à 11 ans)
La sécurité de Septanest adrénalinée chez les enfants âgés de 4 ans ou moins n’a pas été établie. Aucune donnée n’est disponible. Septanest adrénalinée est donc contre-indiqué chez les enfants de moins de 4 ans (ou de moins de 20 kg de poids corporel).
Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l’âge et du poids de l’enfant et de l’importance de l’intervention. La dose efficace moyenne est de 2 mg/kg de poids corporel et 4 mg/kg de poids corporel pour les interventions simples et complexes, respectivement. Il convient d’utiliser la dose la plus faible permettant une anesthésie dentaire efficace. Chez l’enfant de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel) ou plus, la dose maximale d’articaïne est de 7 mg/kg de poids corporel, avec une dose maximale absolue de 385 mg d’articaïne pour un enfant en bonne santé de 55 kg de poids corporel.
Le tableau ci-dessous illustre la dose maximale recommandée:
Septanest adrénalinée 1/200.000, solution injectable

Poids corporel du patient (kg)

Dose maximale de chlorhydrate d’articaïne (mg)

Dose d’adrénaline (mg)

Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 ml)

20

140

0,018

3,5 (2,1 cartouches)

30

210

0,026

5,3 (3,1 cartouches)

40

280

0,035

7,0 (4,1 cartouches)

55

385

0,048

9,6 (5,6 cartouches)

Septanest adrénalinée 1/100.000, solution injectable

Poids corporel du patient (kg)

Dose maximale de chlorhydrate d’articaïne (mg)

Dose d’adrénaline (mg)

Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 ml)

20

140

0,035

3,5 (2,1 cartouches)

30

210

0,053

5,3 (3,1 cartouches)

40

280

0,070

7,0 (4,1 cartouches)

55

385

0,096

9,6 (5,6 cartouches)

Instructions posologiques particulières
Patients âgés et patients présentant des troubles de la fonction rénale
En l’absence de données cliniques, des précautions particulières doivent être prises afin d’administrer la plus petite dose permettant d’obtenir une anesthésie efficace chez les patients âgés et chez les patients atteints d’insuffisance rénale (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). Ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques élevés, en particulier à la suite d’une utilisation répétée. Si une nouvelle injection est nécessaire, le patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite pour identifier tout signe de surdosage relatif (voir «Surdosage»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Des précautions particulières doivent être prises afin d’administrer la plus faible dose offrant une anesthésie efficace chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique, en particulier après une utilisation répétée, bien que 90 % de l’articaïne soit d’abord inactivée par des estérases plasmatiques non spécifiques dans les tissus et le sang.
Patients présentant une carence en cholinestérase plasmatique
Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent survenir chez les patients présentant une carence en cholinestérase ou traités par des inhibiteurs de l’acétylcholinestérase puisque le produit est inactivé à 90 % par les estérases plasmatiques (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). Il convient donc d’utiliser la dose la plus faible permettant d’obtenir une anesthésie efficace.
Ajustement de la posologie du fait dinteractions
Utilisation concomitante de sédatifs pour diminuer lanxiété du patient:
La dose maximale tolérée d’anesthésiques locaux peut être réduite chez les patients sous sédation en raison de l’effet additif sur la dépression du système nerveux central (voir «Interactions»).
Mode d’administration
Infiltration et utilisation périneurale dans la cavité buccale.
Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec prudence en cas d’inflammation et/ou d’infection au point d’injection. Le débit de l’injection doit être très lent (1 ml/min).
Lors de l’utilisation de Septanest adrénalinée pour une infiltration ou une anesthésie locorégionale, l’injection doit toujours être lente et avec aspiration préalable.

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