Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), rapports isolés compris. Pour estimer les réactions indésirables non fréquentes, les données de sécurité résumées de 422 sujets ayant participé à 12 études cliniques ont été utilisées. Les informations sur les réactions indésirables très rares proviennent essentiellement des données de rapports d'expérience (rapports post-marketing) et correspondent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité cutanée. Réactions allergiques systémiques, entre autres anaphylaxie, éruptions cutanées généralisées, urticaire et angio-œdèmes.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: réactions au niveau de la muqueuse nasale (p.ex. prurit, sensation de brûlure, sensation de piqûre, picotements, rhinite).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.