Composition

Principes actifs
Glucose
Excipients
Eau pour préparations injectables

Indications/Possibilités d’emploi

Glucose 5%, Glucose 10%
Les solutions de perfusion glucosées à 5% et à 10% peuvent être administrées en cas de pertes d'eau, de déshydratations hypertoniques, d'hypersalémies, d'états hypoglycémiques de même que pour assurer la couverture partielle des besoins en hydrates de carbone et comme solutions vectrices pour concentrés électrolytiques et pour médicaments compatibles.
Glucose 20%, Glucose 40%
Les solutions de perfusion glucosées de 20% et 40% peuvent être administrées en présence d'états hypoglycémiques ainsi que pour l'apport énergétique et hydrique pour assurer la couverture partielle ou intégrale des besoins en hydrates de carbone dans le cadre d'une alimentation parentérale ou partiellement parentérale, avec ou sans administration simultanée d'acides aminés ou de protéines.

Posologie/Mode d’emploi

Les solutions de perfusion glucosées sont administrées par voie intraveineuse.
La solution glucosée isotonique à 5% peut être administrée par voie périveineuse.
Pour l'administration périveineuse de Glucose 10%, il conviendra de choisir une grosse veine à flux sanguin suffisant (en changeant éventuellement chaque jour le site d'injection). Les solutions hyperosmolaires et très concentrées avec 20% et 40% de glucose devraient cependant être perfusées par un cathéter veineux central pour éviter des lésions veineuses.
La posologie est fonction de l'état clinique, de I'âge et du poids corporel du patient.
Adultes et patients âgées
La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas dépasser une dose de 0,5 g de glucose/kg poids corporel/heure. En fonction de la situation métabolique, la posologie maximale peut être établie jusqu'à 6 g de glucose/kg poids corporel/jour.
Posologie usuelle

Ceci correspond à env. 30 g de glucose par heure.
Enfants et adolescents
Le débit et le volume de perfusion est dépendant de l`âge, du poids corporel, de l`état clinique, de la situation métabolique, des traitements concomitants et devrait être déterminé par un médecin avec des connaissances en thérapie de perfusion chez les enfants (voir mises en garde et précautions).
Remarques
Le dispositif de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures.
Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et il faut s'assurer d'un mélange parfait.

Contre-indications

Toutes les solutions
Les solutions de perfusion glucosées sont contre-indiquées en cas de :
hyperglycémie;
hypokaliémie (sans apport de potassium en parallèle);
états d'hyperhydratation (entre autres intoxication hydrique);
déshydratation hypotonique.
Les solutions de perfusion glucosées de 10% à 40% sont en outre contre-indiquées dans les cas suivants :
Acidoses, osmolarité sérique élevée, hémorragies intracrâniennes, anurie, coma hépatique ainsi qu'en cas de traitement concomitant avec des corticoïdes ou de l'ACTH.
II faut éviter toute administration non contrôlée de ces solutions en cas de diabète sucré.

Mises en garde et précautions

Si I'on suspecte une diminution de la tolérance au glucose (p.ex. postopératoire ou posttraumatique), il convient d'être particulièrement prudent.
II faut également être prudent si I'on suspecte un déséquilibre électrolytique (p.ex. présence d'hyponatrémie et d'hypokaliémie).
La prudence est recommandée chez les patients avec insuffisance cardiaque.
Les déséquilibres électrolytiques exigent une correction.
L'administration à des patients souffrant de troubles du métabolisme glucidique (troubles d'utilisation) doit se faire exclusivement sous contrôle médical strict.
L'interruption abrupte de I'administration du glucose par perfusion risque de déclencher une hypoglycémie réactive.
Les solutions de perfusion glucosées de 20% et de 40% ne se prêtent pas à une osmothérapie.
En cas d'administration de solution de perfusion glucosée de 20% ou 40% chez des patients atteints de maladies rénales, il faudra tenir compte d'une éventuelle diminution de la tolérance au glucose.
Un contrôle de I'état de conscience du patient est indispensable.
ll est indispensable de contrôler régulièrement la glycémie, I'équilibre hydro-électrolytique et le bilan acides-bases.
Population pédiatrique
Chez les nouveau-nés, particulièrement chez les prématurés avec poids faible à la naissance le risque de développer une hypo- ou hyperglycémie est augmenté.
Pendant le traitement avec une perfusion intraveineuse contenant du glucose une surveillance stricte est nécessaire pour assurer un contrôle adéquat de la glycémie et d’éviter ainsi des effets indésirables à long terme.
Chez les nouveau-nés, l`hypoglycémie peut conduire à des convulsions soutenues, à un coma et à des lésions cérébrales.
L`hyperglycémie est associée à l`hémorragie cérébrale intraventriculaire, ultérieurement à la manifestation d'infections bactériennes et fongiques, à la rétinopathie de la prématurité, à l`entérocolite nécrosante, à la dysplasie broncho-pulmonaire, au séjour prolongé à l'hôpital et à la mort.

Interactions

Certains médicaments (diurétiques de I'anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.

Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Si les solutions glucosées sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voir aussi chapitre «Surdosage»).
Les effets indésirables peuvent être associés au médicament ajouté à la solution; la nature de l'additif détermine la probabilité de l'apparition d'autres effets indésirables.
En cas d'apparition d'effets indésirables, la perfusion doit être interrompue.
Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000) et très rares (<1/10’000).
Affections du système immunitaire
Des réactions d'anaphylaxie, d`hypersensibilité ont été rapportées.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
L'administration de Glucose Sintetica peut entraîner l'apparition de troubles de l'équilibre hydrique (hypervolémie) et de troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésie et hypophosphatémie).
C'est en fonction de I'état clinique du patient que des solutions de perfusion à haute concentration de glucose sont susceptibles de déclencher une diurèse.
De plus, en cas d'administration de solutions de perfusion glucosées de 20% et 40%, une hyperglycémie, une glycosurie ou un coma hyperosmolaire peuvent survenir (voir aussi le chapitre «Surdosage»).
Fréquent : Déséquilibre électrolytique et hyperglycémie.
Peu fréquent : Hémodilution et hypervolémie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : Sudation.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Les effets indésirables peuvent être associés à la voie d'administration. Comme dans tout traitement de longue durée par perfusion, une douleur ou une réaction locale, des irritations des veines, une thrombose veineuse ou une phlébite à proximité du site d'injection, ainsi qu'une extravasation sont possibles.
Peu fréquent : Frissons, état fébrile, fièvre, infection du site d'injection.
Rare : Thrombophlébite.
Investigations
Peu fréquent : Glycosurie.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
C'est en fonction du volume perfusé et de la concentration en glucose de la solution que les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître :
-Glucose 5%, Glucose 10% : hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, hypokaliémie.
-Glucose 20%, Glucose 40% : glycosurie, états hyperosmolaires, déshydratation, hypokaliémie.
Traitement
Dès I'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées :
hypervolémie, hyperhydratation, oedèmes : diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p.ex. furosémide);
hyperglycémie : administration d'insuline. Possibilité d'hypoglycémie secondaire;
états hyperosmolaires, déshydratation hypotonique, hypokaliémie : prendre les mesures appropriées en fonction de I'équilibre hydro-électrolytique, de la glycémie et du bilan acido-basique du patient.

Propriétés/Effets

Code ATC
B05BA03
Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
Les perfusions de glucose sont des solutions stériles et apyrogènes pour perfusion intraveineuse.
L'administration intraveineuse de glucose réduit, en présence d'une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogène hépatique. De plus, elle permet la réhydratation.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.

Pharmacocinétique

Absorption
Aucune donnée.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Le glucose est dégradé par le cycle de I'acide citrique et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique : env. 4 kcal/g, eau d'oxydation : 0,6 ml/g).
Élimination
Aucune donnée.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
L'adjonction de médicaments à des solutions de perfusion peut provoquer des réactions d'incompatibilité. Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d'autres réactions d'incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques sont moins visibles et doivent aussi être envisagées.
Lors de mélanges avec des médicaments, il faudra tenir compte du fait que le pH de ces solutions étant acide, des précipités peuvent se former.
L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d'asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit parfait.
Les mélanges ainsi préparés ne devraient pas être stockés.
Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d'administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour les solutions glucosées.
En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions glucosées ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion avant, après ou en même temps que du sang ou des produits sanguins.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Conservation après ouverture
Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C)..
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts.
Glucose 5% Sintetica "250 in 500 ml" : L'adjonction d'un grand volume de médicament est possible avec les perfusions demiremplies.

Numéro d’autorisation

52'371 [Swissmedic]

Présentation

Glucose 5% Sintetica poche PP 10 x 50 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 20 x 50 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 10 x 100 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 20 x 100 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 5 x 250 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 20 x 250 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 5 x 250 ml dans 500 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 10 x 250 ml dans 500 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 5 x 500 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 10 x 500 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 4 x 1000 ml
Glucose 5% Sintetica poche PP 10 x 1000 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 10 x 100 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 20 x 100 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 5 x 250 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 20 x 250 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 5 x 500 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 10 x 500 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 4 x 1000 ml
Glucose 10% Sintetica poche PP 10 x 1000 ml
Glucose 20% Sintetica poche PP 5 x 500 ml
Glucose 20% Sintetica poche PP 10 x 500 ml
Glucose 40% Sintetica poche PP 10 x 500 ml [B]

Titulaire de l’autorisation

Sintetica S.A., 6850 Mendrisio.

Mise à jour de l’information

Mars 2020