Posologie/Mode d'emploi

Test cutané préliminaire
Avant la première perfusion de Lymphoglobuline, il est recommandé d'effectuer une injection intracutanée de 0,2 ml d'une solution à 0,1% de Lymphoglobuline (environ 4 µg d'IgG de cheval) dans du NaCl physiologique et une injection controlatérale de contrôle sans Lymphoglobuline. Il est absolument indispensable d'utiliser de la Lymphoglobuline fraîchement préparée pour ce test cutané. Si cette injection provoque l'apparition d'un urticaire et/ou d'un érythème de 10 mm ou plus, avec ou sans formation de pseudopodes, et d'un prurit ou d'une tuméfaction locale marquée, le test cutané doit être considéré comme positif et il faut sérieusement envisager une autre méthode de traitement. Si, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque, le traitement par la Lymphoglobuline semble toujours approprié, malgré le résultat positif du test cutané, ce traitement ne doit être entrepris que si l'on dispose de l'équipement nécessaire pour la mise en oeuvre immédiate de mesures de réanimation.
Si le test cutané provoque l'apparition de réactions systémiques telles qu'éruption cutanée sur tout le corps, tachycardie, dyspnée, hypotension ou anaphylaxie, tout nouveau traitement avec la Lymphoglobuline est contre-indiqué.

Remarque: La valeur pronostique de ce test n'a pas été démontrée cliniquement. La Lymphoglobuline peut aussi provoquer des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, lorsque le test cutané s'est avéré négatif.

Posologie et durée du traitement
La posologie de la Lymphoglobuline est fonction du poids du patient et de sa tolérance et elle dépend de la formule sanguine. La dose usuelle tolérée est de 1 flacon par 10 kg de poids et par 24 heures (ce qui correspond à 6 flacons par jour chez l'adulte). Cette posologie est valable aussi bien pour la prophylaxie et le traitement des crises de rejet que pour le traitement de l'anémie aplastique.
La durée du traitement recommandée est de 1 à 3 semaines pour la prophylaxie des crises de rejet, de 1 à 2 semaines pour le traitement des crises de rejet (ou jusqu'à l'apparition d'une amélioration) et d'environ 5 jours pour le traitement de l'anémie aplastique.
Le traitement peut être interrompu sans diminution progressive de la dose. On poursuivra toutefois un traitement associé aux corticoïdes et aux immunosuppresseurs, après l'arrêt de la Lymphoglobuline.

Administration
La Lymphoglobuline est administrée par voie intraveineuse dans une veine profonde de gros calibre (par exemple, la veine sous-clavière).
Les points suivants doivent être respectés:
Eviter de perfuser une veine superficielle: cela peut entraîner des irritations de la paroi vasculaire.
Il est recommandé d'administrer un antihistaminique par voie intraveineuse, 1 heure avant la première perfusion.
La perfusion de Lymphoglobuline est réalisée à l'aide d'une pompe à débit régulier, après dilution dans 250-500 ml de sérum physiologique.
L'administration doit se faire de façon aussi continue que possible, de préférence sous forme de perfusion prolongée sur 16 à 18 heures. Il faut éviter l'administration du produit en 4 heures ou sur des périodes plus courtes.

Surveillance du traitement
La Lymphoglobuline ne doit être administrée que sous contrôle médical strict, exclusivement en milieu hospitalier, à des patients recevant un traitement immunosuppresseur dans le cadre de transplantation d'organes ou un traitement pour une anémie aplastique.
La surveillance du traitement comporte un contrôle journalier de la formule sanguine avec numération des thrombocytes, des érythrocytes et des leucocytes. En cas de thrombopénie avec des valeurs inférieures à 80 000/mm³, la perfusion doit être interrompue, de même qu'en cas d'incident allergique.